文件管理员兼现场监控员QA
大连东方雍和生物科技发展有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-09-25
- 工作地点:大连
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 一般
- 职位月薪:2000-2999/月
- 职位类别:质量检验员/测试员 医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1文件格式的审阅、会签、复印、签发、分发、以及相关记录的填写。目录索引的更新。
2文件、档案的归档。
3文件在使用过程中的有效控制。
4生产过程和检验过程的监控,包括偏差、变更、纠正和预防措施的执行。
5验证过程的动态监控。
技能要求:
1了解洁净区作业的基本要求。
2身体健康,具有一定的组织和策划能力。
3具有药厂或医疗器械生产企业的工作经验者优先。
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1文件格式的审阅、会签、复印、签发、分发、以及相关记录的填写。目录索引的更新。
2文件、档案的归档。
3文件在使用过程中的有效控制。
4生产过程和检验过程的监控,包括偏差、变更、纠正和预防措施的执行。
5验证过程的动态监控。
技能要求:
1了解洁净区作业的基本要求。
2身体健康,具有一定的组织和策划能力。
3具有药厂或医疗器械生产企业的工作经验者优先。
职能类别: 质量检验员/测试员 医疗器械生产/质量管理
关键字: 生物 医学相关专业
公司介绍
公司介绍:
大连东方雍和生物科技发展有限公司成立于2014年2月,位于大连金普新区双D港生物医药产业基地内,注册资本1000万元人民币,是一家集体外诊断试剂研发、生产、销售及服务为一体的高新技术企业。
公司拥有“微柱凝胶免疫分析”、“固相免疫分析”、“微流控免疫分析”、“时间分辨免疫荧光POCT”等自主知识产权的核心技术平台。目前已与国内10余家大学、科研院所、临床单位合作,开发“系列化”、“一体化”、“专业化”的红细胞、血小板、特异性标志物(感染、肾脏及肿瘤等疾病)等检测产品。第一批产业化的红细胞、血小板检测试剂将于2017年底上市销售。
公司建有1600余平方米的符合《医疗器械生产质量管理规范》和GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008的要求的生产车间、研发中心和质量控制中心,配备了体外诊断试剂研发使用的常规的生产仪器和检测设备,并拥有产品产业化生产设施设备。
公司将秉承“专业值得信赖,科技铸造健康”的发展宗旨,不断开发具有自主知识产权和核心竞争力的创新型产品,力争通过五年时间,努力成为中国体外诊断行业的排头兵。
大连东方雍和生物科技发展有限公司成立于2014年2月,位于大连金普新区双D港生物医药产业基地内,注册资本1000万元人民币,是一家集体外诊断试剂研发、生产、销售及服务为一体的高新技术企业。
公司拥有“微柱凝胶免疫分析”、“固相免疫分析”、“微流控免疫分析”、“时间分辨免疫荧光POCT”等自主知识产权的核心技术平台。目前已与国内10余家大学、科研院所、临床单位合作,开发“系列化”、“一体化”、“专业化”的红细胞、血小板、特异性标志物(感染、肾脏及肿瘤等疾病)等检测产品。第一批产业化的红细胞、血小板检测试剂将于2017年底上市销售。
公司建有1600余平方米的符合《医疗器械生产质量管理规范》和GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008的要求的生产车间、研发中心和质量控制中心,配备了体外诊断试剂研发使用的常规的生产仪器和检测设备,并拥有产品产业化生产设施设备。
公司将秉承“专业值得信赖,科技铸造健康”的发展宗旨,不断开发具有自主知识产权和核心竞争力的创新型产品,力争通过五年时间,努力成为中国体外诊断行业的排头兵。
联系方式
- 公司地址:上班地址:大连开发区双D4街19号