质量管理负责人、质量受权人
大连珍奥药业股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-06-05
- 工作地点:大连·金州区
- 工作经验:10年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万
- 职位类别:医药学检验 采购材料、设备质量管理 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、运营及持续提升;负责定期组织对生产管理、质量管理情况进行回顾分析,制定纠正预防措施,持续健全质量管理体系;负责向企业负责人汇报质量管理工作情况,给出药品质量风险防控的意见和建议。
2、负责依据公司发展战略与经营目标,制定公司质量管理目标与规划。
3、负责与国家、省药品生产监督管理部门的咨询沟通,负责组织注册、生产、GMP符合性等各项监督检查的迎检工作。
4、负责公司质量管理人员队伍建设,负责公司质量管理培训制度有效运行,负责对药品质量管理所有人员进行日常工作监督、检查指导、开展培训和绩效考核。
5、负责产品的放行,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
任职要求:
1、药学或者相关专业背景,本科及以上学历。
2、十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有五年以上从事药品质量管理工作经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,有无菌药品生产质量管理工作实践经验。
3、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度,具备指导或监督各部门遵纪守法和解决实际问题的能力。
4、有良好的职业道德操守和专业素养,有感召力和凝聚力,有很强的责任心和敬业精神。
5、年龄50周岁以下,其他任职条件优秀者可适当放宽。
1、负责公司质量管理体系的建立、运营及持续提升;负责定期组织对生产管理、质量管理情况进行回顾分析,制定纠正预防措施,持续健全质量管理体系;负责向企业负责人汇报质量管理工作情况,给出药品质量风险防控的意见和建议。
2、负责依据公司发展战略与经营目标,制定公司质量管理目标与规划。
3、负责与国家、省药品生产监督管理部门的咨询沟通,负责组织注册、生产、GMP符合性等各项监督检查的迎检工作。
4、负责公司质量管理人员队伍建设,负责公司质量管理培训制度有效运行,负责对药品质量管理所有人员进行日常工作监督、检查指导、开展培训和绩效考核。
5、负责产品的放行,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
任职要求:
1、药学或者相关专业背景,本科及以上学历。
2、十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有五年以上从事药品质量管理工作经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,有无菌药品生产质量管理工作实践经验。
3、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度,具备指导或监督各部门遵纪守法和解决实际问题的能力。
4、有良好的职业道德操守和专业素养,有感召力和凝聚力,有很强的责任心和敬业精神。
5、年龄50周岁以下,其他任职条件优秀者可适当放宽。
公司介绍
大连珍奥药业股份有限公司成立于2000年,为珍奥集团所属独立子公司之一,是大连高新技术企业。公司于2013年迁入新址-珍奥生物谷,珍奥生物谷占地面积380000平方米,总投资15.7亿,生产车间面积达20余万平方米,建设标准严格执行国家药监局最新版GMP要求。公司年设计生产能力为片剂20亿片、胶囊3亿粒、口服液1000万支、颗粒剂1000万袋、冻干粉针1100万支。
联系方式
- 公司地址:地址:span金州新区先进装备制造业园区金七路9号
- 电话:13190150360