大连招聘

岗位职责

• 根据试验方案、SOP、GCP、合同规定和OHGRA法规的工作范围，负责OHGRA文件准备、递交沟通工作，并协助取得OHGRA批件；
• 可同时负责多个项目、不同治疗领域内的研究OHGRA递交工作；
• 及时向项目组反馈与OHGRA沟通意见，并协助解决OHGRA递交发生的各种问题；
• 定期更新和维护公司内部系统数据库以及项目tracker信息；
• 根据申办方要求、临床试验方案及OHGRA法规要求，合理制定项目计划、评估项目完成时间表；
• 负责协调OHGRA递交所需必要文件的收集、审阅和批准等工作；
• 在规定的项目时间限内，管理记录并实时跟踪文件递交进度、OHGRA审评意见等；
• 定期向项目组汇报所负责项目OHGRA的研究进度并制定后续工作计划；
• 与其他职能部门共同合作；
• 必要情况下需直接与申办方沟通相关工作。

任职要求

• 本科及以上学历，医药相关专业；
• 了解相关临床研究知识和适用的法规要求；
• 1年以上临床经验，有OHGRA专员/药品注册/SSU/CRA/CRC经验者优先考虑；
• 良好的学习能力和沟通能力，有效的时间管理和协调组织能力；
• 英语读写熟练，可进行基本对话，通过CET-6者优先考虑。

QuintilesIMS 是全球领先的一体化信息和技术型医疗服务提供商，致力于帮助其客户改善临床、科研和商用业绩。QuintilesIMS源于昆泰与IMS Health的合并，拥有约5万名员工，遍布100多个国家。那些希望通过疗法创新、护理服务和医护通道改善现实病患治疗效果和临床试验外包服务 的企业，可利用QuintilesIMS广泛的医疗信息、技术和服务解决方案，获取新的洞见和方法。QuintilesIMS提供横跨临床和商用领域的解决方案 ，并藉此为客户带来独特的机遇，从而让他们充分实现创新潜能，并提升医疗效果。
Quintiles IMS Holdings, Inc. 2016年10月3日宣布，公司已经成功地完成了IMS Health Holdings, Inc. 与Quintiles Transnational Holdings Inc.的对等交易合并。全球领先的信息和技术服务公司IMS Health与世界***的产品开发和一体化医疗服务提供商昆泰的合并造就了领 先的信息和技术型医疗服务提供商。合并后的公司将拥有国际化的业务版图和覆盖范围，以及全系列的端对端临床和商用产品.