大连招聘

一、岗位职责：

文件管理：

1）负责质量体系文件进行存档、分发、收回、销毁工作，并及时填写相关记录。

2）负责建立、更新文件目录、文件变更台帐等文件管理档案，使文件系统完善，可追溯。

3）负责对文件的变更进行审核，确保格式及编码符合相关规定，并在批准人批准变更后进行及时变更，并在批准执行日期前下发，以保证各部门的培训工作正常进行。

现场监控：

1）负责监督物料/产品的管理（如：物料仓储、产品储存、发货、退货等）、公用工程系统设施（如：空调系统、制水系统、生产设备等）的使用运行过程等。

2）负责监督产品的生产过程，以及标准操作规程在生产过程中的执行情况。

3）负责处理生产过程产生的变更、偏差等，负责对不符合项及纠正预防措施的跟踪验证。

4）负责监督检查各部门培训的实施情况，并对培训效果进行评估。

5）参与修订与物料/产品、公用工程系统设施和生产过程相关的文件，确保生产过程各关键质量控制点处于质量管理体系的控制之中。

6）负责审核批生产和检验记录。

7）协助完成部门质量数据分析；

8）其他临时性工作。

二、岗位要求

1.大专以上学历，生物医药、医疗器械相关专业应届生，或一年以上医疗器械、药品生产企业QA、QC工作经验者优先。

2.具有良好的质量意识，熟练使用办公软件，具有较强的学习能力和理解能力，具备一定的写作能力，具备一定的分析、管理、协调、解决问题的能力。

3.任职者需具有健康的身体，充沛的精力；爱岗敬业；工作细致，责任心强

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