医药质量总监
科兴(大连)疫苗技术有限公司
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:大连
- 招聘人数:1人
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-4万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职责描述:
1. 协助质量负责人制定公司中、长期发展战略。依据中国及国际疫苗行业相关规定,结合公司发展策略协助制定生产质量体系发展策略,不断提升质量控制技术水平,完善管理流程。
2. 依据国家GMP规定,结合公司实际情况不断优化和完善GMP管理体系,并监督执行,保证产品质量的安全、有效、可控。并通过各级的GMP相关的监督检查。
3. 监督指导生产相关部门按GMP要求进行疫苗生产和质量控制。控制产品批签发进度,满足销售需求。
4. 根据公司的工作目标,协调生产质量部门制订年度工作计划、预算并控制执行。
5. 组织接待主管部门对公司疫苗生产、质量管理业务工作的检查,控制提交的相关技术资料。
6. 负责完善GMP培训管理工作,提高生产和质量综合管理水平。
7. 构建与公司发展需求相匹配的质量管理组织结构、定岗定编,制订岗位职责,明确职责执行依据和合格标准。负责员工聘任、解聘;升职、降级;奖惩等考评。
8. 负责组织建立公司EHS体系,保证公司安全、环保、职业健康管理符合国家法规要求。
9. 为其他业务部门提供必要的业务支持及公司安排的其它工作。
任职条件:
学历:本科及以上,985/211院校或境外同等排名院校优先
专业:生物学、药学、化学或相关专业
年龄:35岁-45岁
性别:男女不限
从业经验:制药企业8年以上工作经验,4年10人以上团队管理经验,有疫苗企业从业经验优先,有外企或海外工作经验者优先,有国际认证经验优先;
英文能力:能阅读相关英文技术文档及法律法规;
技能要求:
1. 熟悉疫苗学、GMP、GLP等药品全生命周期管理规范,熟知国家药政法律法规,了解国内外生物制品行业发展现状及趋势。
2. 担任过高层管理岗位,有过生产部门的工作经验,具备运用高水平的管理模式带领团队实现组织目标的能力,接受过系统的企业管理知识培训。
3. 有极强的责任心,学习能力强,有良好的合作精神、执行力,工作有良好的计划性,逻辑性和条理性。
4. 具备较强的协调能力、人际理解力,善于整合资源驱动目标达成。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
联系方式
- Email:dlhr@sinovac.com