药物安全高级经理
苏州亿腾药品销售有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-25
- 工作地点:上海-静安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职责描述:
*负责对个例安全报告进行收集、审核、质疑、管理、评估、报告、归档,保证所有的流程及操作都严格遵照相关国家法规、GCP、公司SOP及临床试验方案。
*参与安全信号的管理,参与药物安全性文档的撰写,包括但不限于:RMP、DSUR、PSUR等。
*遵循国内外法规要求及公司政策,给团队成员提供药物安全工作指导,确保临床试验药物安全管理的合规性。.
*对内部员工和外部研究者提供药物安全相关知识的培训。
*协助完善和优化药物安全工作流程,建立和维护SOP、WI等文档。
*参与药物安全性文档的撰写,包括但不限于:RMP、DSUR、PSUR等。
*与公司外包部门合作,对外包工作进行质量控制。
*与公司信息管理部以及系统供应商合作,确保不良事件报告数据库系统满足药物安全团队的所有需求
任职要求:
药科专业硕士毕业,约6年左右的相关经验,可以独当一面,有责任心。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
亿腾医药是一家综合性的医药公司。我们的愿景是凭借我们经市场验证的完整价值链能力,成为专注于抗感染、心血管疾病及呼吸系统三个核心治疗领域“放眼全球、服务中国”的医药公司。
一方面,我们致力于不断引入全球优质医药资源,拥有具有国际竞争力的生产设施和全球供应链,采用国际标准的运营管理,且领导团队具备国际视野;另一方面,经过近二十年的不断探索,我们凭借对中国市场的深刻洞见,构建起规模化的高效商业化平台和高标准的本土生产基地,并取得优异的运营表现。
我们相信“放眼全球、服务中国”的双轮驱动模式,能帮助我们更好地服务中国市场,为患者持续提供优质的全球医疗产品和服务。
一方面,我们致力于不断引入全球优质医药资源,拥有具有国际竞争力的生产设施和全球供应链,采用国际标准的运营管理,且领导团队具备国际视野;另一方面,经过近二十年的不断探索,我们凭借对中国市场的深刻洞见,构建起规模化的高效商业化平台和高标准的本土生产基地,并取得优异的运营表现。
我们相信“放眼全球、服务中国”的双轮驱动模式,能帮助我们更好地服务中国市场,为患者持续提供优质的全球医疗产品和服务。
联系方式
- 公司地址:上海市静安区万荣路700号大宁中心广场A3幢122-129单元 (邮编:200072)