大连招聘

岗位职责：

1. 制订生产车间年度验证计划。

2. 参与生产车间设备、设施、清洁和工艺验证的实施。

3. 负责审核或起草各类验证方案和验证报告，组织实施验证培训，监督验证实施过程。

4. 组织验证的取样，制订取样计划，并协调与质量控制部进行样品检验，审核检验结果和记录。

5. 负责将验证结果反馈给生产车间。

6. 负责起草生产车间年度验证回顾和总结。

7. 负责搜集验证相关法规，并对相关人员进行培训。

任职资格：

1.大专及以上学历，药学、化学、应用化学等相关专业

2.具有1年以上药厂验证工作经验，或至少具有1年以上的无菌车间工作经验；

3.熟悉中国GMP及相关附录以及验证相关法规，了解疫苗管理法，；

4.能熟练使用相关办公软件和工具软件，具备相关验证及报告的编写能力；

5.具有一定的英语基础，能阅读英语文件；

6.具备良好的沟通协调能力，能够跟进、处理验证中出现的各项问题；

7.做事条理清晰，学习能力较强，工作认真负责；

微信分享