质量管理高级经理（批签发）
大连雅立峰生物制药有限公司
- 公司性质：外资（非欧美）
- 公司行业：原材料和加工
职位信息
- 发布日期：2020-12-16
- 工作地点：大连-金州区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：2.5-4万/月
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1. 与中检院及当地药监局对接，负责生物制品批签发管理：a. 新品种登记建档；b. 批签发资料准备；c. 批签发的申请；d. 批签发抽样及封样；e. 样品送检；f. 样品受理；g.检验状态查询；h. 批签发信息公示等；
2. 熟悉生物制品原液及制剂的基本的生产工艺、质量标准和检验方法，能够与国外生产商进行沟通交流并解决质量相关问题；
3. 参与供应商审计、物流配送商或服务提供商的质量审计；
4. 作为 MAH/代理人，参与 MAH 质量管理工作；
5. 为生产单位、销售部门、物流配送等提供专业技术支持；
6. 协同质量管理、采购与进出口、物流仓储等部门有效开展产品质量工作
任职资格：
1. 与中检院及当地药监局对接，负责生物制品批签发管理：a. 新品种登记建档；b. 批签发资料准备；c. 批签发的申请；d. 批签发抽样及封样；e. 样品送检；f. 样品受理；g.检验状态查询；h. 批签发信息公示等；
2. 熟悉生物制品原液及制剂的基本的生产工艺、质量标准和检验方法，能够与国外生产商进行沟通交流并解决质量相关问题；
3. 参与供应商审计、物流配送商或服务提供商的质量审计；
4. 作为 MAH/代理人，参与 MAH 质量管理工作；
5. 为生产单位、销售部门、物流配送等提供专业技术支持；
6. 协同质量管理、采购与进出口、物流仓储等部门有效开展产品质量工作
此岗位工作地点：上海
职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
大连雅立峰生物制药有限公司诚聘