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口服/无菌验证工艺师

欧睿恒(大连)信息技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2020-10-03
  • 工作地点:大连
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:6-9千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 根据GMP、工厂质量标准(PQS)和工厂SOP的要求,负责完成与生产相关的验证工作。

2. 不断了解和掌握制药行业新动态/新工艺/新方法,为提高公司生产技术水平提供良好的技术服务。

3. 对内对外建立良好的沟通渠道,组织并协调验证工作实施,使验证工作顺利进行。

4. 相关验证文件和SOP的起草和更新。按照要求对验证文件进行整理后提交归档,符合数据完整性要求。

5. 协调负责区域验证工作的进度,并跟踪验证项目的完成情况。

6. 负责设备验证工作,确保设备在生命周期内处于验证状态。

7. 负责产品生命周期内相关验证工作及相关区域验证年度回顾的起草。

8. 支持新产品、新设备与新工艺的实施,参与新产品验证和新设备的验证调试工作,执行项目验证计划,保证项目如期完成。

任职资格:

1. 本科及以上学历,制药/化工相关专业。

2. 至少2年以上的相关工作经验。

3. 熟悉GMP等相关概念,熟悉验证理念、流程、法规及指南等。

4. 了解统计学基础知识。

5. 了解实验室基本知识和相关制剂设备和工艺的基本知识。

6. 具有良好的不断学习接受新知识的能力。

7. 良好的执行能力、沟通能力、组织及协调能力和团队精神及分析判断能力。

公司介绍

计算机软硬件技术开发、技术咨询;信息系统集成服务;计算机应用系统的设计、开发、销售;数据处理和存储服务;互联网服务;从事系统应用管理和维护、信息技术支持管理、银行后台服务、财务结算、人力资源服务、软件开发、呼叫中心、数据处理等信息技术和业务流程外包服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span软件园&高新区