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口服验证工艺师

辉瑞普强医药贸易有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-03
  • 工作地点:辽宁省
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1. 根据GMP、辉瑞质量标准(PQS)和工厂SOP的要求,负责完成与生产相关的验证工作。

2. 不断了解和掌握制药行业新动态/新工艺/新方法,为提高公司生产技术水平提供良好的技术服务。

3. 对内对外建立良好的沟通渠道,组织并协调验证工作实施,使验证工作顺利进行。

4. 相关验证文件和SOP的起草和更新。按照要求对验证文件进行整理后提交归档,符合数据完整性要求。

5. 协调负责区域验证工作的进度,并跟踪验证项目的完成情况。

6. 负责设备验证工作,确保设备在生命周期内处于验证状态。

7. 负责产品生命周期内相关验证工作及相关区域验证年度回顾的起草。

8. 支持新产品、新设备与新工艺的实施,参与新产品验证和新设备的验证调试工作,执行项目验证计划,保证项目如期完成。

任职资格:

1. 本科及以上学历,制药/化工相关专业。

2. 至少2年以上的相关工作经验。

3. 熟悉GMP等相关概念,熟悉验证理念、流程、法规及指南等。

4. 了解统计学基础知识。

5. 了解实验室基本知识和相关制剂设备和工艺的基本知识。

6. 具有良好的不断学习接受新知识的能力。

7. 良好的执行能力、沟通能力、组织及协调能力和团队精神及分析判断能力。

8. 良好的英语综合能力,熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

在辉瑞,我们致力于运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康状况。在药品的探索、开发和生产过程中,我们致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球医药产品包括生物药品、小分子药品和疫苗,以及许多世界驰名的消费产品。每天,世界各地的辉瑞员工致力于寻找我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。辉瑞还与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作,支持世界各地的人们能够获得更为可靠和可负担的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家世界领先的生物制药公司的责任是一致的。

为了践行上述诺言,辉瑞创建了新的业务机构-辉瑞Upjohn. 辉瑞Upjohn 兼具创业公司的敏捷性、以及全球财富百强企业的资源和能力。因此,我们在创新与快速执行方面拥有独特的优势,包括激活我们的研发产品线、提高生产效能,以及快速推进产品研发等方面。

在辉瑞 Upjohn,我们相信,建立审慎的合作伙伴关系和开展协同合作,对创建可持续的医疗卫生解决方案至关重要。我们热切希望成为非传染性疾病(NCD)防治领域的***合作伙伴。由于中国市场与日俱增的重要性和机遇,同时为了确保我们能有效制定正对当地需求的健康解决方案 - 辉瑞 Upjohn高层管理团队的一些重要成员(每位都有20多年行业经验)和大部分部门都将在中国工作。这将使辉瑞 Upjohn真正实现本地化,并具备必要的速度和灵活性,从而在保持同辉瑞相关组织强有力联系的同时,切实抓住各种增长机遇。

联系方式

  • 公司地址:地址:span大连市