大连招聘

1、负责统筹现有车间和未来新建药厂的GMP认证所需的软件系统建设工作，组织GMP认证软件系统资料的编制工作，按GMP认证标准规范公司的运作和管理。

2、领导QA人员完成原有车间和未来新建厂的QC建设工作，按照GMP要求，对QC的硬件建设需求情况提出建议，顺利完成筹建工作。

3、负责公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》，负责《GMP》学习、培训、继续教育的监督、考核和评价工作。

4、负责审核公司生产、质量相关人员培训计划并对人员培训的实际效果进行评价。

5、负责对国家相关法律、法规和《GMP》文件的收集、变更工作。

6、负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。

7、建立偏差处理管理制度，审核偏差处理记录。

8、负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。

9、负责落实监督、督促产品质量回顾分析报告的完成，并对产品质量回顾总结建议缺陷项进行整改。

10、负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作。

11、负责对人员与机构的培训、人员健康管理，负责厂房与设施、设备、物料、公用系统，生产车间、仓库、质量控制等管理。对公司《GMP》实施情况进行监督和检查，以及对公司GMP自检工作。

12、负责新产品资料交接准备工作以及综合结论评价。

13、负责对确认与验证总计划的审核工作，并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工作。

14、负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。

15、负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。

16、负责物料、成品放行前的审核，并确保物料、成品及时放行。

17、定期组织公司产品相关质量分析会议。

18、负责部门的日常管理工作及部门人员的招聘、培训、考核、激励等管理工作。

19、配合生产及其他部门做好相关配合工作，完成领导交办的任务。

任职资格：

1、具有药学或相关专业本科及以上学历, 执业药师优先。

2、至少五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。

3、具备无菌制剂的质量控制经验及化验项目管理经验。

4、熟悉医药行业相关法规，掌握药品质量管理体系，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题。

5、能够结合新药研发型企业特点和需求，建立、推行适合公司发展阶段的GMP体系。

6、优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力，能承受较大的工作压力。

7、具有良好的大局观、团队协作精神和高度的责任心。

APExBIO（APExBIO Technology LLC）总部位于美国休斯顿，是一家自主研发的致力于为生命科学研究领域提供高性能产品和优质服务的供应商。公司现阶段涵盖丰富的产品线，包括：用于肿瘤、免疫、神经等生物医药热门领域研究的10000多种小分子抑制剂/激动剂/拮抗剂、40余个高通量化合物库、细胞因子、多肽、染料、生物素、增殖/凋亡检测试剂盒；同时提供PCR、逆转录/qPCR、快速克隆、高通量DNA文库构建、体外转录试剂盒等分子生物学试剂，涵盖生物医药研究的各热门领域，如癌症、免疫学、神经科学、细胞凋亡和表观遗传学等，满足全球客户的需求。此外，公司拥有国内独家mRNA体外转录合成平台，提供体外合成mRNA所需的修饰核苷酸、转录酶等各种原料，并可提供mRNA订制合成服务。
在小分子和生物试剂研发的基础上，APExBIO于2018年新增多组学服务业务：1）药物筛选方向提供整套虚拟药物筛选服务，包括蛋白结构分析、同源建模、蛋白重头折叠、蛋白及分子库的结构优化、分子对接、药效团模型构建、3D-QSAR、QM/***、ADMET、分子动力学模拟、反向筛选等；2）提供高通量测序技术和生物信息分析服务，具体涉及动植物基因组测序、转录组测序、微生物多样性测序、单细胞测序、表观遗传学、生物信息个性化分析等多项技术服务，领域涉及人类重大疾病基础研究、动植物分子育种、遗传与进化、环境微生物等，为生命科学研究提供优秀的技术解决方案。
2019年，APExBIO主导创立了mRNA药物研发平台——蓝鹊生物。蓝鹊生物的创始人团队来自哈佛大学、耶鲁大学、瑞典卡洛林斯卡医学院等，旨在发掘mRNA的更多功能，从而实现更轻松、更安全、更经济的mRNA治疗新方式。 我们已经开发了从mRNA合成、新靶标的早期发现到快速扩展的产品线的简单、一步式的mRNA药物开发平台。 我们专注于mRNA疫苗和基于mRNA药物的疗法用于严重疾病的治疗。2020年，我们利用体外转录mRNA合成技术，将表达新型冠状病毒SARS—CoV—2蛋白N、M、E和S转入细胞，进行表达筛选，并通过蛋白自组装，成功获得了不含RNA内核的病毒样颗粒（virus like particle，VLP）。这项工作发表在预印本平台ChinaXiv上，解放日报、中新网和科学网等都进行报道并给予积极评价。
在APExBIO工作是一种怎样的体验？这里优秀人才聚集，你会被浓郁的学术氛围所感染，可以与***科学家直接对话，畅游知识海洋；这里培养制度完善，你将得到一流的全面培训，新人成长迅速；这里注重个人发展，你既可以专攻技术，又可以直面客户“叱咤江湖”；这里工作氛围积极向上，你会被轻松愉悦的公司文化所感染，你会被一群踏实做事、乐观、拼搏奋进的同事所包围。