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QA主管/双休/五险一金

富祥(大连)制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-10
  • 工作地点:大连-旅顺口区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、生产现场的检查,对各岗位按照GMP规定、岗位SOP、生产工艺卫生要求进行监督检查。


2、质量检查,包括各品种生产过程中的 质量控制点,生产相关、文件执行情况。


3、负责产品生产过程中抽检工作。


4、负责物料验收及成品发运监督。


5、负责质量控制实验室合规性检查。


6、其它质量体系:负责进行偏差的调查和处理,跟踪改进行动和预防措施执行。


设备维护、校准审核。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:文件及现场QA

公司介绍

业简介

我公司前身为大连海鸥制药厂,始建于1989年,厂址位于大连市老虎滩附近;1993年迁址于旅顺经济开发区;1995年更名为大连弘丰制药厂;2001年改制更名为大连弘丰制药有限公司,2010年更名为大连泛谷制药有限公司,2017年更名为富祥(大连)制药有限公司。
现公司位于大连市旅顺经济开发区顺康街18号,相邻企业有今冈船厂、绿化建筑公司,厂区占地10380㎡,绿化面积2000㎡(绿化率20%),厂区内道路为水泥路面,建筑面积8000㎡。其中生产区面积3100㎡,质检区面积480㎡,仓储区面积1500㎡。共有小容量注射剂、口服固体制剂(片剂)和原料药等三个剂型共12个品种,生产能力可达年产2000万支注射剂、10000万片固体制剂(片剂)、20吨原料药。
企业配套设施齐全,有食堂、锅炉房、动力供电系统、自来水系统等,满足生产要求,其中燃气4吨锅炉为2016年10月新建,满足国家严格的环保要求。
公司注册资本3766万元,是江西富祥药业有限公司(上市公司)控股(70%)的子公司,余下的30%股份由自然人持股。
企业现有职工50人,各类专业技术人员12人,销售人员200人。
小容量注射剂、片剂和原料药于2002年12月通过首次药品GMP认证,2008年2月通过药品GMP复认证;片剂、原料药(尼群地平、甲基硫氧嘧啶)2013年2月26日通过药品GMP证书延续申请;片剂2015年4月3日通过新版药品GMP认证,符合《药品生产质量管理规范》2010版要求。
现有药品生产批准文号13个。主导产品灯盏花素注射液的国家标准由本公司起草,累计销售过亿元;获2000年***新产品荣誉称号,2001年获一项发明专利授权。2001年获辽宁省政府颁发的优秀新产品金奖。原料药甲基硫氧嘧啶为国内独家产品,乙水杨胺为国内独家供应,尼群地平是***符合欧洲标准的国内生产厂商, 2010年中国药典尼群地平标准修订由本公司完成。
呱西替柳片、盐酸多西环素分散片等两个新药于2005、2006年获得新药证书和生产批件,产品已上市。
近年8年来公司注重产品研发,投入了大量的人力和资金,取得临床批件6个临床批件,其中复方奥美拉唑胶囊、盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)、阿加曲班注射液、门冬氨酸鸟氨酸注射液具有很大的市场潜力。
企业商业信誉良好,连续多年获得省、市、区授予的“模范纳税户”、“纳税大户”、“诚信纳税人”和“重合同、守信誉”等荣誉称号,数十次获得政府表彰。
欢迎承蒙加入。

联系方式

  • 公司地址:地址:span旅顺经济开发区顺康街18号