日语药物安全/药物警戒专员
艾昆纬医药发展(大连)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2020-11-18
- 工作地点:大连-高新园区
- 工作经验:招若干人
- 学历要求:11-18发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
工作目标
在营运团队资深成员的指引和支持下,遵循适用的标准操作规程(SOP)和内部指导原则,进行审阅、评估和处理多种来源的药物安全性数据及信息,并发送报告/数据给公司内部及公司外部第三方。
职位职责
· 及时收集、整理、审阅和处理多种来源的数据,符合预算和质量标准;跟踪和安全数据库的数据录入;编写相关医学术语,撰写医学病历,提交案例相关查询,执行质量控制,协助数据校对,推进结束案例,协调翻译并确保报告在规定期限内发送至客户;预处理提交给终点委员会或核心实验室审查机构的材料;准备申报的材料。
· 药物安全数据的评估以向有关部门报告的能力,跟踪可疑病例并报告至监管部门,伦理委员会,机构审查委员会,研究者,并在时间限定内按照符合要求的方式根据相应法规进行监督。联络当地的昆泰医药办公室促进完成迅速执行型报告。
· 接听并记录从试验点或其他来源关于报告药物安全数据的电话、传真或电子邮件或其他材料报告。
学历要求
· 本科及以上学历, 医药、生物、化学等理工科类相关专业优先考虑
· 日语2级及良好的英语能力
· 有日语PV经验者优先考虑
职能类别:临床数据分析员
公司介绍
QuintilesIMS 是全球领先的一体化信息和技术型医疗服务提供商,致力于帮助其客户改善临床、科研和商用业绩。QuintilesIMS源于昆泰与IMS Health的合并,拥有约5万名员工,遍布100多个国家。那些希望通过疗法创新、护理服务和医护通道改善现实病患治疗效果和临床试验外包服务 的企业,可利用QuintilesIMS广泛的医疗信息、技术和服务解决方案,获取新的洞见和方法。QuintilesIMS提供横跨临床和商用领域的解决方案 ,并藉此为客户带来独特的机遇,从而让他们充分实现创新潜能,并提升医疗效果。
Quintiles IMS Holdings, Inc. 2016年10月3日宣布,公司已经成功地完成了IMS Health Holdings, Inc. 与Quintiles Transnational Holdings Inc.的对等交易合并。全球领先的信息和技术服务公司IMS Health与世界***的产品开发和一体化医疗服务提供商昆泰的合并造就了领 先的信息和技术型医疗服务提供商。合并后的公司将拥有国际化的业务版图和覆盖范围,以及全系列的端对端临床和商用产品.
Quintiles IMS Holdings, Inc. 2016年10月3日宣布,公司已经成功地完成了IMS Health Holdings, Inc. 与Quintiles Transnational Holdings Inc.的对等交易合并。全球领先的信息和技术服务公司IMS Health与世界***的产品开发和一体化医疗服务提供商昆泰的合并造就了领 先的信息和技术型医疗服务提供商。合并后的公司将拥有国际化的业务版图和覆盖范围,以及全系列的端对端临床和商用产品.
联系方式
- 公司地址:地址:span腾飞软件园一期10楼