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医疗器械质量主管

上海易瑞生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 兼任管理者代表,负责规划和建立公司质量管理体系和管理制度,并监督执行;

2. 配合研发部做好新产品和工艺的研究开发,并负责实验过程的质量检测和意见反馈;

3. 负责配合相关部门完成产品注册、生产许可证办理流程;

4. 负责对供应商、制造商进行外部质量体质的审核;

5. 负责生产运营中突发质量问题的解决,确保内部质量意识的提升;

6. 负责监督实验室日常工作,保持计量器具的合规;

7. 负责制定部门工作计划,实现工作目标

8. 负责部门和部门之间的工作衔接

职位要求:

1. 学历:本科及以上

2. 工作年限:3年及以上医疗器械行业质量管理工作经验;

3. 熟练掌握ISO13485/YY0287医疗器械质量管理体质;

4. 熟悉国内医疗器械相关法规,有中国医疗器械注册经验,尤其是IVD产品注册经验优先。

公司介绍

上海易瑞生物科技有限公司是一家高科技平台生态型公司,为用户提供以基因检测为基础,大数据分析为核心的个性化健康管理服务和精准医疗服务。易瑞生物成立于2010年6月,由上海市首批专家引进人才等优秀的科学家团队和国内医疗健康及科技领域专业投资机构联合创立,旨在建立人类基因组医学服务与个性化健康咨询的专业机构。
经过多年探索努力,公司形成了强大的技术实力和成熟的商业模式,先后与中科院、农科院、上海交通大学、复旦大学等机构开展多项合作,设立“专家工作站”,同时在基因科普与应用方面不断进行模式创新,在国内率先开创了以“基因+”为核心服务理念的商业模式,先后以基因+健康、基因+医疗、基因+保险等业务模式为客户提供各类基因检测,树立了良好的业界口碑,多年积累,百万用户数据,已然成为行业标杆。
易瑞生物在上海国际医学园区拥有超过1800平米建筑面积的医学检验所,旨在建设具有高质量医学检测、技术研发和生物医学大数据的专业型医学检验及信息平台,独立自主地展开科学精准、专业高效的医学检验服务。易瑞医学专注于分子诊断、免疫诊断医学检验板块。其中分子诊断作为特色业务,将涵盖心脑血管疾病的风险评估和用药指导,癌症早期筛查、诊断、个体化医疗、疗效评估、复发监控,以及无创产前基因检测、出生缺陷及遗传疾病的基因检测等多种分子检测类服务。

易瑞用基因科技助力现代医学发展,以专业精神提供精准医疗服务。

联系方式

  • Email:hr@yiruibio.com
  • 公司地址:地址:span芙蓉花路500弄22号楼