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QA专员 QA文件管理员 QA文员

康化(上海)新药研发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-11-26
  • 工作地点:上海-金山区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:3-5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  其他

职位描述

职位描述:

岗位职责:

建立并维护公司与质量相关的文件系统

公司现行的所有获准的SOP,及与生产及质量有关的记录文件管理;

公司现行执行的成品测试方法及标准文件管理;

根据公司GMP规定必须保存的所有记录文件管理;

其它相关要求需要保存的文件及记录等的文件管理。

负责文件起草修订过程中的沟通协调工作

负责所有产品生产、质量各类文件登记和代号编制及文件的复印和分发。

审核并签署与工作范围有关的文件、记录和报告,审核中的任何问题报告给QA主任,以作最终决策。

负责所有产品生产、质量各类过期文件的收回和销毁。

完成QA主任临时指派的其他任务。

职位要求:

中专或以上学历,有制药企业2年以上GMP文件管理工作背景优先考虑

熟悉计算机管理系统的应用,掌握Microsoft Word, Excel, PowerPoint 等。

苦干、专注、严谨、有责任心。

良好的沟通技能。

薪资/福利待遇:面议(3000~5000元/月)

工作地点:上海市金山区金石南路500号上海安化生物技术有限公司

职能类别: 药品生产/质量管理 其他

关键字: QA专员 QA文件管理员 QA文员

公司介绍

康化(上海)新药研发有限公司、上海安化生物技术有限公司为吉尔生化(上海)有限公司在中国上海的两个全资子公司,是中国***从事化学服务的企业之一。目前已成为集产品研发、生产、进出口贸易为一体的高科技现代化外资独资企业。在上海徐汇区有一面积超过4500 平方米、研发技术排行于上海新药开发前列的研究研发中心,在金山第二化工园区建有占地30 亩的现代化药业生产基地,主要从事各类高新技术、高附加值的有机中间体的研发、生产和销售。

技术优势——
研发中心拥有世界及中国一流的实验条件、完备的分析设备和先进的研发技术;NMR,UPLCMS,GCMS,AnalyticalHPLC,PrepHPLC,Polarimeter,GC,TGA,DSC,SFC,PREP SFC,水分仪等检测仪器设备一应俱全。还有Beilstein Crossfire, SciFinder等数据库,用于文献检索。拥有一支踏实、勤奋、有吃苦精神、创新意识和创新能力的高素质优秀研发团队;每年研发、生产新产品达数百种;正着力打造核心竞争能力。
产品优势——
公司不仅为世界主要药物公司提供化学研发服务,同时也生产用于新药开发的多种试剂和其它精细化学品。主要产品有非天然氨基酸、硼酸等3000多种,公司已成为世界有机中间体领域的著名企业。
市场优势——
产品全部销往美国、欧洲和日本的大型知名制药企业,以及生物技术企业和有关著名大学,在国际市场享有极高的声誉。
工厂优势——
公司在上海金山第二化工园区建有占地30 亩的现代化生产基地,反应设备齐全,能大量生产国际市场需要的各类医药中间体和原料药。企业形象、工作环境、人性化管理及员工有关待遇均属于上海较好的企业之一。
环境优势——
已通过了ISO9001等体系认证;投入了大量人力、物力、财力强化安全管理和污水、固体废料、气体吸收装置改扩建;完善健康防护;营造安全、健康、舒适的工作环境和创新、发展、和谐的团队氛围。

联系地址:上海市徐汇区关港工业园区D座(银都路388号)
康化(上海)新药研发有限公司人力资源部
Tel:021-34622705
E-mail:cindylin@glbiochem.com

联系方式

  • Email:cindylin@glbiochem.com
  • 公司地址:上海市徐汇区关港工业园区D座(银都路388号)
  • 电话:13917000251