大连招聘

职位描述：
岗位职责
1.负责编制公司年度验证主计划。
2. 负责监督落实年度验证主计划.
3. 负责确认与验证活动管理及确认与验证文件管理。
4.负责确认与验证类文件的起草或修订或审核。
5.负责本部门确认与验证方案、报告的起草，指导各部门起草确认与验证方案，审核确认与验证方案及报告。
6.负责收集验证中发现的问题、缺陷，并提出改进措施，通知相关部门整改，确认整改结果。
7.负责对年度确认与验证完成情况进行汇总。
8.参与生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案的审查，确保工程符合GMP的要求。
9.负责洁净室空气洁净指标的监测工作。
10.负责确认与验证相关的培训讲解。
11.及时向QA部负责人报告发现的偏差。
12.按要求参加各类培训。
13.及时完成领导交办的其它工作。
任职资格
1.具备药学或相关专业本科以上的教育背景。
2.具有从事药品或相关产品生产、质量、设备或计量管理三年以上的工作经验，且熟悉GMP。
3.具备管理人员所需求的管理、计划、指导、协调、分析能力。
4.相关知识与专业技能培训考核合格。 举报 分享

大连珍奥药业股份有限公司成立于2000年，为珍奥集团所属独立子公司之一，是大连高新技术企业。公司于2013年迁入新址-珍奥生物谷，珍奥生物谷占地面积380000平方米，总投资15.7亿，生产车间面积达20余万平方米，建设标准严格执行国家药监局最新版GMP要求。公司年设计生产能力为片剂20亿片、胶囊3亿粒、口服液1000万支、颗粒剂1000万袋、冻干粉针1100万支。