东莞招聘

职位描述：
工作职责
JOB RESPONSIBILITES AND DUTIES
1．协助质量总监负责新建药厂的质量管理工作, 建立并维护质量体系；
2．贯彻执行药品管理及相关法律法规，围绕企业质量方针，组织和规范企业质量管理工作；
3．负责各部门SOP的起草、审核和管理。确保生产和质量控制活动有明确规程，并确认其符合现行cGMP规定；
4. 审核项目研究和验证方案及报告，审核注册资料。确保内容和数据符合cGMP和法规要求；
5．负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估；
6. 负责生产物料和产品的审核、放行和控制；
7．制定公司内部和cGMP自检计划并组织实施，确保质量管理体系有效运行；
8．负责组织产品年度质量回顾；
9. 参与新厂建设、技术改造、关键生产设备选用，以及风险评估；
10．确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度GMP培训计划；
11. 领导和管理质量部门的日常工作。确保质量部门员工的工作达到质量要求。

职位要求（列出该职位所需的最低资历包括学历，经验和其他要求等）
QUALIFICATIONS (List minimum qualifications for job, education, experience, other).

1. 药物分析相关专业，具有大型药企质量管理的相关经验；
2. 博士以上学历，5年以上的相当岗位任职经验；具有海外工作及留学背景优先考虑
3. 熟悉cGMP,中国及美国药典法规
4. 具有优秀的管理能力、强烈的责任心、团队精神和沟通协调能力。
5. 良好的中英文沟通能力 举报 分享

    广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“Bostal”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bostal由美国著名制剂专家、国家重大工程人才入选者刘荣博士于2013年7月创立，位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内。2018年入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。
   公司现有员工近300人，60%以上拥有硕士博士学历，刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验， 核心团队具有在美25年研发经验。Bostal已建设一个符合国际标准的DDS技术研发中心，剂型包括新型口服固体制剂、难溶性长效注射剂、新型包衣软胶囊等；其中cGMP生产车间和分析实验室于2018年5月初零缺陷通过FDA现场检查，成为广州***家零缺陷通过FDA现场检查的制剂药企业。新的产业化基地建设用地面积3万多平方米，将于2020年投入使用。
公司福利：
1. 有竞争力的薪资，年底双薪，五险一金（公积金买全额12%），补充商业保险；
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送；
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天；
5. 节假日津贴，高温补贴，
6. 每工作满一年调薪及常青树奖；
7. 提供员工每年免费全面体检；
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动；
9. 户口、档案、党组织关系管理；
10.茶点、零食全天提供；
11.红娘计划及奖励；
12.出国培训机会。