东莞招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责新产品灭菌工艺开发和过程确认;
2.负责公司灭菌相关的程序文件、SOP、风险管理报告等技术文件的编制；
3. 主导公司所有产品的灭菌确认；
4.负责与灭菌相关的变更、灭菌异常评估等；
5．协助新产品注册、外审时灭菌相关问题的解决。

职位要求：
学历要求：专科或以上
专业要求：微生物、材料专业、医疗器械等相关理工科专业
工作经验：3年以上医疗器械EO灭菌经验
技能要求：
1、熟悉ISO11135，ISO10993-7,TIR28，GB18279等EO灭菌相关标准；
2、熟悉ISO13485，ISO14971等医疗器械行业标准者优先；
3、有较强的英语读写能力，口语流利者优先。
素质要求：踏实，严谨，学习和适应能力强，富有团队精神，良好的沟通能力。
资格和证书：CET-4 举报 分享

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。