东莞招聘

职位描述：
岗位职责：
1.严格按照体外诊断试剂生产的要求建立和管理体外诊断试剂生产部门；
2.根据公司的要求制定生产计划，指导并带领生产团队按时完成生产任务；
3.组织、协调和管理公司项目研发转生产的试产、工艺研究和优化、生产衔接工作。
4.组织、参与公司产品批量化生产及提高产能的规划与实施、关键技术点的研究与控制、体系的建设与完善工作。
5.参与生产工艺的制定和优化，完成试剂生产中关键控制点、重要参数指标的测试，分析和解决试剂生产相关的质量问题。
6.组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等；
7.指导试剂生产实施中的疑问和困难，与试剂生产团队共同规划、建设公司的试剂生产软硬件体系，保障产品质量。
8.完成公司项目注册过程中生产相关部分的工作。
9.负责部门员工的操作技能培训；
10.协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题；
11.负责生产部门员工的日常管理和工作评价；
12. 协助完成国家、省、市药监系统日常监督检查；
13. 负责诊断试剂部门生产相关文件、记录的实施和审核；
14. 完成各种必要的验证工作.

职位要求：
1.生物制药及相关专业，本科以上学历，具有多年体外诊断试剂生产管理经验；
2.熟悉医疗器械相关法律法规，熟知GMP生产标准和规范；有ISO13485管理经验；
3.熟悉体外诊断试剂生产质量考核体系，具有质量体系考核经验；
4.熟悉生产部门的运作和管理，拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验；
5.熟悉体外诊断试剂的生产工艺和生产规范并能制定适合的生产管理制度；
6.具有作业现场人员管理能力和一定的行政管理能力,有较强的团队领导力和带动力，良好的分析问题和解决问题的能力；
7.优秀的统筹计划、沟通协调能力、良好的分析解决问题、较好的语言和文字表达能力；
8.强烈的事业心和责任感，诚实正直；具有团队精神；
9.熟练使用各种办公软件，良好英语水平 举报 分享

东莞博奥木华基因科技有限公司是由博奥生物集团有限公司投资成立，专业从事基于新一代高通量测序、生物信息学分析转化医学研究应用和科研合作的高科技企业。
公司专注于染色体疾病、单基因遗传病、病原体疾病、代谢性疾病和肿瘤等方向的临床检测试剂盒开发。目前，已经成功研发了基于新一代高通量芯片测序技术、具有全部知识产权的染色体非整倍体与微缺失/微重复检测、单基因遗传病检测、遗传性乳腺癌/卵巢癌检测、人乳头瘤状病毒基因分型检测、肿瘤个体化用药基因检测等试剂盒和生物信息数据分析管理软件。
博奥木华基因致力于打造全国领先的“产学研”一体化的医学服务平台，开展基于新一代高通量测序的科研合作，向客户提供智能化的基因组、转录组、sRNA、3' UTR 等的生物信息分析软件，协助临床领域科学家开展相关研究。