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体系专员

安阳市翔宇医疗设备有限责任公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-28
  • 工作地点:安阳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:体系工程师  合规主管/专员

职位描述

职位描述:
任职资格:
1、医疗器械(有源)质量体系相关管理工作经验3年以上;
2、大学本科学历以上,生物、医药、医疗器械、电子、机械专业;
3、具有ISO13485、CE质量管理体系认证、管理工作经验;
4、精通文件的编写规范,有较强的逻辑思维能力,有文件管理工作经验;
5、熟练使用计算机办公软件,会操作办公自动化设备;
6、有一定的沟通和协调能力、能够处理好和相关部门的相关事务;
7、具有医疗器械内审员证书者优先。

工作职责:
1、制订质量体系的工作计划,并组织实施;
2、确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持,并获得外部认证通过;
3、编制质量管理体系的各项管理程序和人员工作标准,并组织实施;
4、起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
5、负责对质量管理体系运行的有效性实时监控,并落实不合格项的限期整改工作;
6、制定质量体系人员的培训计划,负责组织质量管理体系的培训;
7、协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化,监督体系有效执行;
8、负责与质量质量体系认证有关事宜的外部联络;
9、按时完成领导交付的其他工作任务。

职能类别: 体系工程师 合规主管/专员

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公司介绍

公司简介

        翔宇医疗成立于2002年,是一家致力于康复理疗设备和创伤治疗设备的研制、生产、销售为一体的高科技科工贸公司,翔宇医疗目前产品已经获得授权的专利66项,产品在业内通过欧盟CE认证、CMD认证、ISO13485、ISO9001和YY/T0287医疗器械质量管理体系认证,部分产品通过了欧盟CE认证。主要产品涵盖:声疗、光疗、电疗、磁疗、冷疗、热疗、蜡疗、汽疗、音乐疗法、压力疗法、按摩疗法、牵引疗法、PT运动疗法、OT作业疗法、ST语言疗法、康复评测产品及进口高端康复产品,共有产品630多种,所有产品均为卫生部康复中心建设要求配置的品种;产品遍布全国各级医疗单位,并已出口到欧洲、非洲、澳洲、中东及东南亚等国家。翔宇医疗愿竭诚为康复治疗中心、疼痛治疗中心提供整套的规划设计方案、设备及技术培训支持。
    翔宇医疗被河南省发改委认定为河南省省级企业技术研发中心和河南省十佳科技型最具成长力企业,安阳市五十高企业,河南省***(先进)单位,河南之星***企业等称号,并被河南省科技厅认定为国家高新技术企业,河南省智能康复设备工程技术研究中心,河南省省级康复理疗设备重点实验室,被河南省工信厅认定为河南省技术创新示范企业,河南省百强民营企业;翔宇商标被河南省工商局续评为河南省著名商标。
    翔宇医疗受国家中医药管理局的委托,起草了中医诊疗设备生产示范基地的标准,2012年9月份,翔宇医疗首家通过了国家中医药管理局的***中医诊疗设备生产示范基地的评审,被正式认定为国家中医药管理局中医诊疗设备生产示范基地。
    2012年上半年,翔宇医疗有26个品种列入了国家中医药管理局2011版推荐产品目录;2012年7月,翔宇医疗又有12个产品通过了国家中医药管理局的“三个一批”(即关于中医诊疗设备“开发一批、提升一批、改造一批”)项目的评审,这样翔宇医疗的38个产品品种为国家中医药管理局重点扶持推广的中医诊疗设备品种,位居全国第一。
    2012年翔宇医疗投资3.6亿元,新征土地150亩,10万平方的标准化车间部分已经交工使用,致力打造国内最大的康复理疗设备制造中心和全国最大的中医诊疗设备生产示范基地。“国内向我看齐,我向世界看齐”一直是翔宇人孜孜不倦追求的目标!
    公司遵照翔宇宣言,以人类健康事业为己任,不懈努力,注重技术开发及良好的售后服务,赢得了用户的信赖。我们通过设立在国内中心城市及国外代理的分支机构,为上万家医院提供优质的产品和服务。

    翔宇医疗终极奋斗目标——做好企业,服务患者、回报员工,回报家乡!
    产业报国——翔宇医疗致力打造世界级康复航母,为生命和祖国奉献!
福利及待遇:
1、办理五险。
2、根据以上岗位不同,待遇视应聘者实际情况面议。
3、工作时间26天为满勤,享受满勤奖。
4、公司根据岗位不同安排系统全面的岗位培训。
5、其他福利视情况根据相关制度而定。
联系人:张助理 15226183976
地址:安阳内黄县帝喾大道中段
      郑州高新区国家大学科技园东区9号楼522?( 郑州-高新区 )
公司主页:http://www.xyyl.com

联系方式

  • Email:18337263913@139.com
  • 公司地址:上班地址:安阳市内黄县帝喾大道中段(翔宇医疗)