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体系工程师

广州万孚生物技术股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-12
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4000-6000/月
  • 职位类别:审核员  体系工程师

职位描述

职位描述:
岗位职责:

1)负责组织实施质量监督检查
2)负责宣传贯彻质量方针、编写ISO、 体外诊断试剂相关法规等培训计划及实施。
3)负责实施内部审核和接待第二、第三方审核;跟进审核发现的整改。
4)负责质量事故的调查和上报;
5)组织召开质量分析会议,并按要求进行企业质量运行情况上报。
6) 负责药监业务办理,生产数据流通上报。

任职要求:

1、医药、生物工程行业专业;
2、大专以上学历;
3、有医疗器械初级GMP证书\内审员证书或同等岗位从业经验优先;
4、掌握质量体系知识并能指导实践;
5、PDCA思维方式;
6、具备一定的报告制作技巧及汇报能力
7、良好的沟通与协调能力、分析调查能力,及较好的抗压能力;
8、具有良好的职业道德和职业操守及良好的团队合作意识。

职能类别: 审核员 体系工程师

关键字: 体系 审核

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公司介绍

     广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“万孚生物”)(股票代码300482)成立于1992年,注册资金约3.43亿元,是一家具有政府基金背景,致力于体外诊断快速检测产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业,国内POCT的龙头企业之一。万孚生物在中国广州、深圳以及美国圣地亚哥建立了研发基地,拥有海内外一流科研人员700多人,推进全球化的智能制造体系,在亚洲、南美洲、非洲及独联体地区投资建立工厂;同时布局全球化的营销服务网络,拥有20余家国内外子公司,为全球140多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
      公司总部位于广州科学城,占地面积30亩。万孚生物构建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台,产品涵盖***、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。
      公司建立了33000平方米的快速诊断产品产业化基地,配备5000平方米的洁净生产车间和具有国际先进水平的快速诊断试剂生产线,日产量达150万人份。公司在美国成立了子公司和研发中心,在德国、肯尼亚、印尼成立了营销中心,并与欧洲零售巨头 BOOTS、亚洲零售巨头 WATSONS、南欧零售连锁著名品牌SONAE,以及国内海王星辰、金象、老百姓大药房等建立了稳定的合作关系,为全球110多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。
      公司以“服务万众,万众信孚”为核心理念,以“一点·二线·三喜·四一”为核心价值体系。其中“一点”为“活”。“二线”为“对内,坚持群众路线;对外,坚持统一战线”。“三喜”为“客户喜欢、员工喜欢、合作伙伴喜欢”。“四一”为“我们激情奋斗,感动每一位顾客;我们尊重包容,成长每一位员工;我们敢赢敢享,成就每一位伙伴;我们追求卓越,守护每一份健康”。

      我们的使命:
专注健康产品和服务,真诚呵护生命和健康
我们的愿景:
提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务,追求友好、便捷的用户体验,提升生命健康品质,实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想。
      核心价值观:
我们激情奋斗,感动每一位顾客;我们尊重包容,成长每一位员工;
我们敢赢敢享,成就每一位伙伴;我们追求卓越,守护每一份健康。

公司地址:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

联系方式

  • Email:hunan20160910@163.com
  • 公司地址:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 (邮编:510663)