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分析项目经理

青峰医药集团有限公司药物研发中心

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-05-27
  • 工作地点:赣州
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:
岗位职责
1、负责研发中心在研项目质量标准的起草、复核及稳定性研究工作;
2、负责组织安排新药研发分析版块的各项实验工作,并形成时间安排表、记录等相关材料;
3、负责新药申报过程质量标准研究部分的资料整理、与研究单位配合完成审评过程的补充资料;
4、负责研发项目产品的稳定性考察工作,并定期跟进,形成书面总结进行汇报;
5、负责配合注册申报人员准备新药申报过程中现场核查和解答工作;
6、负责安排研发项目样品检测工作,检查检测人员出具的检测数据,确保实验数据真实性和准确性,负责检验报告的复核工作;
7、日常事务的管理、安排与协调,如:部门日常管理、仪器设备的管理以及与本省或当地药检所的沟通与协调等。

任职要求
1、药学或分析化学相关专业毕业5年以上,本科或以上学历;
2、负责并成功开发过原料药研发质量研究项目5个以上,精通国内外新药研发相关法律法规及药物质量研究相关指导原则。
3、具有国内***医药企业工作经验者优先考虑。

职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员

关键字: 药品注册 新药注册 法规 注册 申报

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公司介绍

    青峰医药集团于2005年成立药物研发中心。中心建设有江西首批企业国家重点实验室、国家博士后科研工作站、江西省优势科技创新团队(化学制药)、江西省重点实验室、江西省工程技术研究中心、江西省首批医药协同创新体等研发平台。“十五”以来先后承担了国家十二五“重大新药创制”重大专项4项,国家发改委、工信部等产业化成果转化项目10余项,省部级科研项目30多项,累计实现资助经费到账近1亿元。在发明专利方面,中心已累计申请关键技术国家发明专利160余项、国际发明专利25项,已授权发明专利达97项,其中授权国际专利4项。公司的研发创新能力得到了行业内高度的评价和认可。
    目前,中心由海外资深专家技术领军,共有110余名专职研发人员,其中高级工程师12人,博士生3人,硕士研究生31人,拥有1名“国家有突出贡献的中青专家”、“***百千万人才”及1名“省青年科学家”,博士、硕士及具有高级技术职称的人员占50%以上,逐渐形成了博士项目创新团队、高工经验技术团队、专家学术支持团队和青年技术骨干团队四大人才梯队,承担青峰医药集团创新药物及仿制药研发等一系列重要的科研任务。同时聘请众多名省内外知名专家担任技术顾问,还与许多国内外著名高等院校、科研机构建立了稳定的产学研合作关系。在研项目多达40余项,其中一类创新药11项,研究包括肝病、肿瘤、心脑血管、感染等八大疾病领域。
    中心拥有8000㎡规范实验室,拥有德国进口菲特压片机、德国CHRIST冻干机、德国Gonotec冰点渗透压仪、美国密理博IT4过滤器完整性测试仪、湿法制粒机、干法制粒机、多功能流化床、高效包衣机、BUCHI喷雾干燥机、制备型高效液相色谱仪、分子蒸馏、超低温冷却循环泵、旋转蒸发仪、高压反应釜等原料药、制剂、天然药化研发设备,配备有Waters LC-MS联用仪多台,Waters 、岛津等品牌超高效液相色谱仪多台,Waters、Agilent、岛津等品牌高效液相色谱仪50多台,SOTAX全自动溶出仪20余台,Agilent气相色谱仪、岛津红外光谱仪、鲁道夫自动旋光仪、原子吸收分光光度计、马尔文激光粒度测定仪等检测仪器;建立了OpenLab等实验室信息化管理系统,拥有美国化学会ACS、英国化学会学会Rsc、 ScienceDirect、SciFinder、Wiley、Springer、Informaworld、void、PubMed等国际先进的数据库资源。
    青峰医药集团药物研发中心秉承创新理念,以“关爱生命、呵护健康、以人为本、诚信经营”为宗旨,致力于药物创新性研究,通过引入规范的研发流程管理,切实的人才激励措施,科学的绩效评价体系,搭建国内领先的药物创新研究平台,推动青峰医药集团研发技术走向中国制药产业前沿。

联系方式

  • 公司地址:地址:span赣州市沙河工业园站东大道8号