质量总监
东莞市金美济药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-09-21
- 工作地点:东莞
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 职位月薪:15000-25000/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理) 总监/部门经理
职位描述
职位描述:
一、招聘要求:
1、本科及以上学历,药学或相关专业,中级专业技术职称或执业药师;
2、具有10年以上药品生产和质量管理的实践经验,至少5年的药品质量管理经验,从事过药品生 产过程控制和质量检验工作。熟悉口服固体制剂片剂、胶囊剂的工艺流程及生产、质量管理工作。并具有国内GMP认证工作经验;
3、熟悉中国GMP、cGMP、Eu-GMP等国内外药品生产质量管理规范及药品管理法规,熟悉药品生产质量管理工作。具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和正确分析、解决实际问题的能力。
二、职责概述:
1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范公司药品生产质量管理工作;
2、组织建立和完善公司药品生产的质量管理体系,并对该体系进行全面监控,确保其有效运作并保存记录;
3、审核并批准质量管理文件,如物料和产品的质量标准、检验方法及空白检验记录、操作规程(SOP)及相关记录、工艺规程及批记录、验证类文件(计划、方案、报告)、稳定性文件(方案、报告、数据),质量回顾文件,关键岗位的职位说明等。
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一、招聘要求:
1、本科及以上学历,药学或相关专业,中级专业技术职称或执业药师;
2、具有10年以上药品生产和质量管理的实践经验,至少5年的药品质量管理经验,从事过药品生 产过程控制和质量检验工作。熟悉口服固体制剂片剂、胶囊剂的工艺流程及生产、质量管理工作。并具有国内GMP认证工作经验;
3、熟悉中国GMP、cGMP、Eu-GMP等国内外药品生产质量管理规范及药品管理法规,熟悉药品生产质量管理工作。具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和正确分析、解决实际问题的能力。
二、职责概述:
1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范公司药品生产质量管理工作;
2、组织建立和完善公司药品生产的质量管理体系,并对该体系进行全面监控,确保其有效运作并保存记录;
3、审核并批准质量管理文件,如物料和产品的质量标准、检验方法及空白检验记录、操作规程(SOP)及相关记录、工艺规程及批记录、验证类文件(计划、方案、报告)、稳定性文件(方案、报告、数据),质量回顾文件,关键岗位的职位说明等。
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 总监/部门经理
公司介绍
东莞市金美济药业有限公司隶属广东金美济集团,投资约3.5亿元,建筑面积26000平方米,是东莞市重点项目(项目编号:J2010051),研究领域:抗心脑血管药物、抗肿瘤药物、基因工程生物药物等,主要生产设备与国际接轨,2016年已通过硬胶囊和片剂的中国GMP认证,目前正积极迎接欧盟GMP认证。
公司致力于成为符合国际GMP规范、具有自主研发和创新能力的高科技制药企业,建立全球合作关系,进军国际市场。
金美济药业旗下产品:
黄芩苷胶囊(首家RNA靶点抗乙肝病毒 独家产品)
非诺贝特分散片( 国家医保目录 低价药品目录 独家剂型)
前列舒乐颗粒(慢性前列腺炎及前列腺增生疗效显著 独家剂型,无糖配方 国家医保,地方基药)
附桂骨痛颗粒(国家医保品种 国家中药保护品种 专业治疗颈椎病/腰椎病/膝关节炎 抗炎/止痛/消肿/改善微循环)
公司福利待遇:
1、工作氛围轻松愉悦;
2、每年健康福利体检;
3、生日礼物;
4、不定期团建活动等。
特别申明:本公司对外招聘电话一律为0769-22906888,请求职者朋友谨防上当受骗!祝求职顺利!
邮箱:baoli@jinmeiji.com
公司致力于成为符合国际GMP规范、具有自主研发和创新能力的高科技制药企业,建立全球合作关系,进军国际市场。
金美济药业旗下产品:
黄芩苷胶囊(首家RNA靶点抗乙肝病毒 独家产品)
非诺贝特分散片( 国家医保目录 低价药品目录 独家剂型)
前列舒乐颗粒(慢性前列腺炎及前列腺增生疗效显著 独家剂型,无糖配方 国家医保,地方基药)
附桂骨痛颗粒(国家医保品种 国家中药保护品种 专业治疗颈椎病/腰椎病/膝关节炎 抗炎/止痛/消肿/改善微循环)
公司福利待遇:
1、工作氛围轻松愉悦;
2、每年健康福利体检;
3、生日礼物;
4、不定期团建活动等。
特别申明:本公司对外招聘电话一律为0769-22906888,请求职者朋友谨防上当受骗!祝求职顺利!
邮箱:baoli@jinmeiji.com
联系方式
- Email:baoli@jinmeiji.com
- 公司地址:地址:span内各区域
- 电话:13556619025