高级临床监察
东莞天天向上医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-09-18
- 工作地点:东莞
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:5000-20000/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
? 协助医学总监:完成临床实验方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈。
? 根据GCP要求,负责临床试验项目在研究基地的协调、实施、执行。
? 负责对委托CRO项目进行进度跟踪及质量控制,发现并及时纠正所出现的问题 。
? 负责项目中各研究中心研究者关系的维护,与医院及专家保持良好沟通,组织临床试验协调会。
? 收集、整理、撰写相关临床试验资料
岗位要求:
? 临床医学专业毕业, 3年以上临床介入和植入经验,或:
? 在大中型制药企业,医疗器械公司或CRO公司5年以上一类新药或III类器械临床研究工作经验,3年以上项目管理及团队管理经验,熟悉心血管介入医疗器械临床试验相关法规要求(GCP)。
? 良好的沟通协调能力,能独立完成日常同CRO及研究者的沟通和关系维护。
? 具有独立工作能力,但同时又具有很强的团队精神。
? 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。
? 能够经常出差。
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岗位职责:
? 协助医学总监:完成临床实验方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈。
? 根据GCP要求,负责临床试验项目在研究基地的协调、实施、执行。
? 负责对委托CRO项目进行进度跟踪及质量控制,发现并及时纠正所出现的问题 。
? 负责项目中各研究中心研究者关系的维护,与医院及专家保持良好沟通,组织临床试验协调会。
? 收集、整理、撰写相关临床试验资料
岗位要求:
? 临床医学专业毕业, 3年以上临床介入和植入经验,或:
? 在大中型制药企业,医疗器械公司或CRO公司5年以上一类新药或III类器械临床研究工作经验,3年以上项目管理及团队管理经验,熟悉心血管介入医疗器械临床试验相关法规要求(GCP)。
? 良好的沟通协调能力,能独立完成日常同CRO及研究者的沟通和关系维护。
? 具有独立工作能力,但同时又具有很强的团队精神。
? 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。
? 能够经常出差。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
公司坐落在东莞松山湖***高科技园,由海归人员创办,宗旨是开发生产高端介入、植入器械及相应的技术服务。产品包括生物可降解药物支架及PTCA冠脉扩张球囊、周边球囊导管,主劢脉球囊导管等。
公司拥有一国际性介入器械创新团队,核心成员包括医学、高分子材料及工程领域的国际顶尖丏家,在心血管介入器械领域,具有20多年的产品研发与生产经验,能对支架及球囊导管产品提供从设计到加工到产品组装的全套服务。技术丏长包括:生物可降解高分子材料及尼龙球囊管材精密挤出与再加工、球囊成型、折叠、球囊导管设计、焊接及产品无尘车间组装等。
公司建有万级GMP生产及研发测试中心,生产车间具备球囊导管从挤出、球囊成型、激光打标到最后组装的全套生产能力。测试中心能对所生产的产品进行从体外物理、机械到体内生物安全及有效性能(大劢物)的全方位测试。
公司专家团队于2015年获广东省第五批创新创业团队奖。
公司坚持:“微米之内,万里之外“,即将误差控制在微米之内,让产品行走在万里之外的质量方针。我们承诺: “质量不达标全款退货”的客户服务原则。
核心价值 (CORE VALUES)
微米之内,万里之外: Best in Micro world , Better around Globe 我们追随的价值观:生命至高无上。公司所有的产品开发、商业活劢都是以保障人类的安全健康为前提。 我们承担的使命:开发创新产品,改善病人生活质量,送给人类健康。 我们努力的愿景:做全球范围内植入器械的创新引领者。 我们承诺的质量:微米之内, 万米之外,即: 将误差控制在微米之内, 让产品享誉万里之外。
公司拥有一国际性介入器械创新团队,核心成员包括医学、高分子材料及工程领域的国际顶尖丏家,在心血管介入器械领域,具有20多年的产品研发与生产经验,能对支架及球囊导管产品提供从设计到加工到产品组装的全套服务。技术丏长包括:生物可降解高分子材料及尼龙球囊管材精密挤出与再加工、球囊成型、折叠、球囊导管设计、焊接及产品无尘车间组装等。
公司建有万级GMP生产及研发测试中心,生产车间具备球囊导管从挤出、球囊成型、激光打标到最后组装的全套生产能力。测试中心能对所生产的产品进行从体外物理、机械到体内生物安全及有效性能(大劢物)的全方位测试。
公司专家团队于2015年获广东省第五批创新创业团队奖。
公司坚持:“微米之内,万里之外“,即将误差控制在微米之内,让产品行走在万里之外的质量方针。我们承诺: “质量不达标全款退货”的客户服务原则。
核心价值 (CORE VALUES)
微米之内,万里之外: Best in Micro world , Better around Globe 我们追随的价值观:生命至高无上。公司所有的产品开发、商业活劢都是以保障人类的安全健康为前提。 我们承担的使命:开发创新产品,改善病人生活质量,送给人类健康。 我们努力的愿景:做全球范围内植入器械的创新引领者。 我们承诺的质量:微米之内, 万米之外,即: 将误差控制在微米之内, 让产品享誉万里之外。
联系方式
- 公司地址:东莞市松山湖莞台生物技术合作育成中心1栋5楼501室 (邮编:523808)
- 电话:13923804762