东莞招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责新药申报的质量研究相关实验等相关工作。
2、配合本课题组项目经理各项工作的开展及监督，重点配合本课题组首仿、早仿等重点项目的研究开发、协调及执行。
3、熟悉项目研究方案，按照研究计划负责本课题组研发项目的试验过程、原始记录的撰写，向项目经理汇报日常研究进展。可进行申报资料的初步撰写。
4、配合和协调解决项目本课题组研究过程中的技术难题。
5、了解本领域国内外技术及法规。
岗位要求：
1、45岁以下，药物分析或药学相关专业，本科及以上学历。
2、熟悉药品注册法规，熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器，具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验。
3、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析。
4、能独立完成药物分析部的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料。
5、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。
6、具有一年或一年以上新药研发工作经验，条件优秀者可放宽条件。 举报 分享

  公司始建于1993年8月，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家高新技术企业。公司占地1400多亩，拥有员工近4000人，现已形成以研发为基础，以制剂板块为主体，以绿色高科技原料药、海洋生物健康产业、连锁板块为支撑的“一个基础，四大板块”的产业布局。
现已建成西药制剂、原料药、中药、海洋生物新材料、海洋生物健康产品五大生产基地。全国首批、山东***通过新版GMP认证，拥有通过新版GMP认证生产车间10万平米，全部配备有国内先进生产设备及配套设施。集团具备年产100亿片片剂、10亿粒胶囊剂、10亿袋颗粒剂、1000吨原料药和化工品的生产能力。在产60多种制剂产品、30多种原料药产品、50多种中间体产品和海洋生物新材料。
制剂主导产品迪沙（格列吡嗪片）、迪之雅（坎地沙坦酯片）、迪素（头孢克洛咀嚼片）、威太（盐酸依托必利分散片）、洛那（洛索洛芬钠片）打破国外原研药品垄断，年销售均过亿元，市场占有率遥遥领先。原料药主导产品格列吡嗪、盐酸氟桂利嗪、洛索洛芬钠、盐酸黄铜派酯、苯磺酸左旋氨氯地平产品质量达到国际标准，市场占有率全国领先。格列吡嗪原料药已经通过欧盟CEP认证，其他原料药品种国际注册工作正在加速进行中，2016年5月，公司口服固体制剂车间通过欧盟认证，成为国内***通过新版欧盟GMP认证的企业，标志着公司制剂GMP管理已达到国际先进水平。