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药品注册专员

深圳市金佳禾生物医药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  美容/保健

职位信息

  • 发布日期:2015-07-22
  • 工作地点:深圳-罗湖区
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

岗位职责:
1、熟悉并掌握中国药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解欧美等国家药品注册法规和指南;
2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
任职要求:
1、药学、生物类专业硕士及以上学历,6年以上药品注册相关岗位工作经验;
2、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力及团队领导能力。
3、熟练使用各种办公软件及设备、能独立查阅国内外相关文献。

公司介绍

金佳禾生物医药有限公司位于深圳市罗湖区高新科技园区,以清华大学生命科学研究院的强大科研实力为依托,以生物治疗的研发为基础,由一批教授、博士、硕士等高级研发人员发起成立的深圳市高新科技企业。坚持高科技和高起点的发展思路,以科技创新为核心,以肿瘤免疫治疗的需求为导向,以质量为保障,以创建一流国际化企业的目标。

金佳禾生物医药公司专业致力于免疫细胞治疗技术的研发及服务,注重自主创新,拥有多项国家专利,同时联合国内外著名医疗科研机构,专注搭建高端的生物治疗研究平台,加快生物治疗研究成果的孵化、转化和产业化,为肿瘤患者提供了新的选择和带来新的福音!

金佳禾生物是一家以细胞治疗、基因治疗和肿瘤疫苗等临床应用为主的高科技生物医药公司。 公司配备有符合GMP标准要求的细胞实验室,以及相关配套分子生物学实验室、 基因生物实验室、临床试验中心、冷库、常规化学实验室、细胞检测分析室等完备的临床研究和应用实验室和先进的仪器设备,在免疫细胞、干细胞、基因治疗、肿瘤疫苗等方面积累了大量的经验和临床基础研究成果,并持续有技术转化并应用到临床,取得了非常显著的临床疗效。

公司始终坚持与国内外著名大学在肿瘤生物治疗领域保持紧密合作关系,能够跟踪国际前沿,具有持续开发免疫治疗技术或产品的能力。目前已经申请并取得多个技术专利。公司成立以来分别在全国多地建有符合GMP标准的生物医学实验室,为十几家大型三级甲等医院提供细胞免疫疗法,以科学严谨的态度服务肿瘤患者。我们的愿景是致力于成为肿瘤生物治疗领域杰出的企业。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:罗湖区太宁路85号罗湖科技大厦513