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临床研究员

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-05-20
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

岗位职责:

1、根据GCP法规以及公司的SOP要求协助组织临床试验,承担试验项目的实施、执行
和临床监查工作。

2、协助组织多中心临床研究者会议,参与起草临床研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文件,研究讨论试验相关事宜。

3、负责准备伦理委员会递交的文件,确保及时获得伦理批件

4、负责与研究中心/研究者商讨临床研究预算和合同。

5、按照确定的临床试验方案实施监查(研究前,启动,常规监查以及研究中心关闭访视) ,保证受试者权益, 及时收集、整理、核对原始数据,与研究者沟通质疑数据,确保试验资料的完整性和准确性。

6、及时高质量完成研究中心访视报告,跟踪、随访、解决访视中发现的问题。

确保研究中心人员及时获得试验相关信息的更新和培训。

7、负责与研究中心/研究者商讨临床研究预算和合同。

8、负责跟踪控制试验进度,确保能够按约定时间高质量完成。

9、负责收集临床试验用药安全信息,按要求及时准确报告临床试验过程中发生的不良事件或严重不良事件。

10、根据GCP和SOP要求管理和及时更新研究文件。

11、按照GCP和SOP要求管理试验用药的发放、回收及临床试验过程相关文件整理归档。

12、及时全面向项目经理汇报所负责研究中心的情况。

13、作为公司和研究者之间的重要沟通桥梁,培养并保持和研究中心的良好关系。

岗位要求:

1、临床医学、药学或者相关专业本科以上学历,硕士或以上学历者优先考虑

2、制药企业或者CRO至少一年以上临床研究经验

3、熟悉GCP以及相关临床研究法规

4、工作诚信,勤奋,踏实,具有良好的职业道德;能承受工作压力,适应频繁出差的工作强度

5、较强的沟通理解能力;具备自我管理能力及团队合作精神

6、关注细节、出色的组织和解决问题的能力,工作积极主动

7、熟练使用办公常用软件、掌握英语听书读写

公司介绍

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

我们是一家以创新药、专利药自主研发为驱动力的制药企业(股票代码:300204),在中国上市公司口碑榜中荣获最具成长性上市公司,并连续数年入选福布斯中国上市企业潜力百强榜前20
我们致力于成为具有国际竞争力的制药企业,在完成国内专利布局的同时,着眼世界,于2013年在美国加州成立舒泰神(加州)生物科技有限公司,国内外联合进行新药研发,并始终坚持以患者利益为根本,合作竞争,创造价值,持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献。目前旗下拥有多家全资及参股子公司

我们科研背景雄厚
1.在北京建有30000平的“舒泰神生物医药产业基地”,拥有近200人的研发团队,其中硕博学历者占整体的80%
2.2013年在美国加州成立舒泰神(加州)生物科技有限公司,进一步拓展了国际视野,实现了国内外联合同步进行新药研发,为提升国际竞争力奠定了基础
3.重视研发的投入,且逐年呈现递增趋势,如近两年在研发投入上已超过一亿元,投入占利润比超20%,研发仪器设备投入八千余万元
4.在生物制药领域形成了具有前瞻性的从 蛋白药物、基因药物到单克隆抗体的研发平台和具重磅级产品潜质的研发产品梯队, 同时也储备了部分市场前景较好的化学药品种
5.德丰瑞持有德国InflaRx公司(该公司致力于研发进行全球的专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体,该抗体能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病)授权的在中国境内使用、开发、销售其单克隆抗体药物的独占许可权,具有其他研发型公司及所运行研发项目的不可替代性
6.建有公司企业博士后工作站

我们生产软硬件过硬
1.拥有标准化的生产车间,为各种产品的生产提供安全放心的生产环境
2.工艺即产品,苏肽生,NGF制剂的金标准

我们拥有专业化、学术化的营销团队
1.95%以上的销售人员拥有临床、药学本科及以上学历,多年医药行业销售经验,且入职后经过舒泰神学院各级进阶培训后,专业技能水平持续提升
2.凭借强有力的中央市场部的支持,协同各区域精细化的管理,在市场上树立了舒泰神专业学术品牌形象、提升了产品的市场占有率、奠定了产品的治疗地位
3.采用混合的销售模式,产品覆盖中国所有内陆地区。伴随前瞻性的战略实施,我们的销售业绩逐年快速提升,且明显高于业内水平

加入我们,你将获得
1.持续、专业的学习提升
2.NICE的BOSS,协同合作、愿携手共同发展的团队
3.多元化职业发展通道与平台
……

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联系方式

  • 公司地址:经济技术开发区(亦庄)经海二路36号 (邮编:100176)
  • 电话:13718319316