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RA Specialist 医学事务注册专员

捷斯瑞医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-02-26
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品注册  生物工程/生物制药

职位描述

Position Responsibilities:
1. Collect information required for cosmetics, health food, nutrition and drug registration in China;
2. Product information review to ensure the compliance with government regulations, including formula, making process, and label etc
3. Communicate with testing institutions for product testing and keep authority test reports updated to support sales in product market entry
4. Prepare dossiers according to cosmetic registration regulations in China
5. Communicate with other regulatory government and internal departments on product imported issues
6. Provide medical evaluation and support to BD staff on the new products
职责描述:
1. 收集整理化妆品、保健食品、营养品及药品注册所需的各项信息
2.产品信息审定,是否符合国家规定,如成分、生产工艺、标签等
3. 联系产品(化妆品)测试机构,协调跟进产品的测试
4. 根据国内规范撰写化妆品、保健食品、营养品及药品注册申报资料
5. 就产品进口的其他事宜与政府相关部门及公司内部保持沟通
6.支持BD部门完成新产品引进的评估工作


Position Requirements:
Well understand registration policies and procedure on cosmetics, health food, nutrition and drug
1. Bachelor or above degree of pharmaceutical, medical, chemistry or relatives
2. Familiar to the registration dossiers preparation
3. At least 1 year experience is required, experience on cosmetics registration is better.
4. Good command of oral and written English
5. Good project management skill
职位要求:
熟练掌握进口化妆品、保健食品、营养品及药品注册的规章指南和程序:
1.医药或化学相关专业本科及以上学历
2.熟悉注册资料的整理
3.有一年以上工作经验,有注册经验者(化妆品、保健食品、药品)优先
4.英语读写能力较好者优先
5.良好的项目管理能力

公司介绍

捷斯瑞医药有限公司(www.gc-rise.com)是一家由欧洲知名的专注于健康产业的投资公司Inventages在华投资的外商独资企业。公司秉承“致力人类健康,创造美好生活”的使命,充分利用我们在美国、欧洲和日本战略合作伙伴的业务发展网络以及在中国丰富的临床开发、试验、注册的经验,雄厚的商业分销、医院销售和市场营销的实力,为中国广大的患者带来新型、安全、高效的医疗产品和治疗理念。
公司强调以人为本,重视人员的培养和发展。竭力为员工提供广阔的发展空间,实现公司与员工共同发展的最终目的。捷斯瑞将始终为各类人才打造一个施展才华的平台,并努力为求职者的职业生涯提供一个愉快、健康向上的工作环境。
满足公司价值观“以人为本,诚信正直,追求卓越,勇于负责,持之以恒,沟通团结,积极热情,变革创新,快速反应”的应聘者将是我们的首选对象。
应聘简历请发送至公司邮箱。
非常感谢您向我公司提交简历,对于合格的应聘者,我们会发送面试通知。更多详细情况请登陆:捷斯瑞医药有限公司网站http://www.gc-rise.com

联系方式

  • 公司网站:http://www.gc-rise.com
  • 公司地址:北京朝阳区
  • 邮政编码:100025
  • 联系人:人力资源部