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化验室主任(职位编号:14)

广州市康迪尔医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-20
  • 工作地点:防城港
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:普通话熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药学检验

职位描述

工作职责:

1、全面负责化验室的管理,梳理化验室工作流程、技术规范、管理制度,关注并搜集国际、国家及行业最新规定,及时更新检测方法;定期向部门负责人汇报工作;

2、负责化验室环境卫生、各种检测仪器、器具及设备的台账、使用、维护和校验管理;

3、对所辖人员进行业务指导和日常管理;组织化验员完成日常检验与分析工作,判断原辅料、半成品、成品是否合格/允收,出具相关检测报告;组织做好原辅料、产品留样工作,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据;

4、审核、保管检测原始记录和检测报告;对原辅料、半成品、成品的检验结果进行确认,确保理化检验、微生物检验数据的准确性、可靠性;

5、负责建立偏差管理系统,对提出的应急措施及预防措施进行审核,对预防措施的实施情况及有效性定期进行评价;通过检测化验工作为产品的质量改进提供依据和信息;

6、负责车间环境监控、巡检及关键点控制,及时处理检测工作中出现的质量技术问题;必要时令生产现场停线,确保产品质量符合规定的要求;

7、参与维护、监督质量管理体系的持续有效运行,确保产品质量满足顾客和法律法规的要求;

8、协助人力资源部建立并推广企业文化工作;

9、及时完成上司交办的其他工作。

任职资格要求:

1、性别不限;30岁-45岁;药学相关专业大专或以上学历;有化验员资格证;

2、熟悉药品生产和/或经营质量管理规范及中国药典,有5年以上制药企业化验室工作经验,其中3年以上同岗位工作经验;掌握相关产品各项检测标准和检测方法,能独立编写相关质量标准、操作规程;

3、熟悉液相、气相、原子吸收等制药企业实验室、化验室常规仪器的基本操作和无菌检验操作规程;熟练掌握理化检验、仪器分析、微生物检验、化验室安全等各方面的知识和技能;

4、身体健康,正直、细心、严谨,责任心、原则性强;有良好的人际沟通、协调、执行、领导能力;有团队合作精神及对高负荷工作压力的承受能力;

5、有中级检验师或以上职称、执业药师资格、药品质量标准研究工作经历、ISO/GMP/GSP内审员证,懂ISO17025、药品检验室质量管理规范者优先。

公司介绍

         广州市康迪尔医药有限公司成立于2002年,公司注册资本1280万元,拥有5000平方米符合GSP标准的仓库,公司于2003年6月首次通过GSP认证,2009年再次通过GSP认证。
公司下属拥有多个分支机构:广州市康迪尔医药有限公司药品分公司、广州市康迪尔医药有限公司新特药分公司、广州市康迪尔医药物流有限公司、广西宝瑞坦制药有限公司。
为人类创造健康和幸福是康迪尔公司的宗旨。成为一家集研发、生产、销售为一体的大型医药集团是公司不变的追求。
     公司从2004年着力于新药研发,经过几年的不懈努力公司研发出多个独家新药品种和两项20年专利产品。
公司于2008年10月成功收购广西桂南制药集团有限公司,并进行异地扩大规模改造为广西宝瑞坦制药有限公司。占地面积100多亩地,拥有12000平方米符合GMP标准的生产车间,具有中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、口服液、洗剂、针剂等多条生产线,这标志着公司真正实现研、产、销一体化。
     公司拥有一支专业化、年轻化、富有朝气的高素质营销队伍,目前在全国建立了十二大区办事处。公司经过短短几年的拓展,在全国30个省市建立了上千个客户网点,而且产品的销售根据不同需要分别进入了医药以及国家大力提倡的第三终端-----农村医疗合作社,网络宽广。年销量超过亿万元,并且每年以30%~50%的速度增长。
     企业管理不断精细化、规范化、质量化和品牌化,秉承“品质至上,诚信为本”的经营理念,建立严格的管理体系,保证质量地服务于每一位客户,为人类创造健康与幸福。

所有资料保密,合则约见。公司提供工作餐,购买社会保险,每周休息一天半。

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