东莞 [切换城市] 东莞招聘东莞医院/医疗/护理招聘东莞医药学检验招聘

临床工程师

深圳市雷诺华科技实业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-05-22
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:医药学检验  

职位描述

任职要求:

1、临床医学、检验学专科以上学历;
2、熟悉国内医疗器械临床试验流程;
3、熟悉医学统计学知识、方法和软件;
4、了解国内医疗器械临床方面的法规;
5、熟练运用办公软件;
6、具有较强的组织、沟通和团队协调能力;

7、要求能适应经常性出差。


工作职责:

1、 负责根据临床法规要求搜集相应的标准资料;

2、 负责根据SFDA要求编制相应的临床试验方案、规划并跟踪实施临床过程和编制临床试验报告;

3、 根据认证部门的整体要求提供相应的符合要求的文件和记录;

4、 负责审核新产品的开发技术文档,制定作业指导书;

5、 产品注册技术文档资料编写,及注册相关工作。

公司介绍

深圳市雷诺华科技实业有限公司成立于2001年,主要从事医疗仪器及试剂、耗材的研发、生产和销售的实体型高科技企业,已通过“国家高新技术企业”认定。
总部位于深圳光明区,旗下企业注册资金合计超过2500万,是国内***研发出五分类血球试剂,并通过FDA认证的企业,在同行业中率先通过了ISO13485:2016 ISO 9001:2015 质量管理体系国际质量体系认证及欧盟认CE认证。也是中国体外诊断产品***出口走向国际市场的企业之一。销售网络已覆盖全球一百一十多个多个国家和地区。
目前公司产品已涵盖糖尿病诊断、POCT快检诊断、生化检验、血液分析的仪器及试剂耗材,公司自主研发生产的糖尿病诊断产品已处于国内行业领先水平,拥有多项技术专利。品牌推广方面,公司每年都参加国内外知名专业医疗展会,包括CMEF、MEDICA、AACC,MEDLAB,以及国内各地区的专业医疗展及临床学术会。
公司重视持续创新发展,每年新产品研发的投入都超过销售额的10%以上,公司愿提供良好的工作条件及高于业内平均水平的薪酬待遇,并按政府规定办理养老、医疗、失业、工伤等保险,员工享受福利待遇及培训机会,公司每年提供专项经费举办各类业余文体活动及旅游活动。
雷诺华科技公司将不断搭建、完善平台,诚邀有志、有才的奋斗者加盟,与公司共同成长共同发展。

我司五天工作制;
为员工提供五险一金;
为员工提供年度体检;
每周组织体育活动,定期举办体育比赛;
每年组织户外旅游;
国家法定节假日为员工提供过节费;
完善的员工福利制度;
雷诺华科技公司欢迎您的加入!
邮箱:hr@labnovation.com
公司网址:******************

联系方式