东莞招聘

岗位职责：
1. 项目启动，与相关职能部门完成有关事项的沟通，做好准备工作，为项目的开始打下良好的基础；
2. 依照国家、行业标准及技术资料，编写产品注册相关文件；
3. 安排产品检测并解决相关问题；
4. 准备国外政府性的相关注册文件，并编写其他的注册形式文件；
5. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，直至取得注册证书，完成整个项目。
6. 完成上级交待的其他工作。

岗位要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程等相关专业,2年以上相关工作经验.
2.熟悉政策法规及药监局办事流程；熟悉ISO13485体系,在法规注册领域有丰富的经验，有过质量管理体系、医疗器械法规法规知识、医疗器械注册管理等方面的培训者优先.
3.负责公司医疗器械产品的注册；
4.负责公司软件产品的注册及登记；
5.负责CCC产品认证、CE产品认证工作；
6.负责医疗器械相关许可证办理；
7.具有政府梳理、项目申报经验者优先。熟悉技术资料检索等文献查询工作，熟悉政府项目申报流程及相关主管部门。
8. 具有医疗器械、质量、医学背景者优先；

杭州大和热磁电子有限公司成立于1992年1月31日，系日本磁性技术控股有限公司
（Ferrotec Holdings Corporation）在华投资的***全资子公司。
经过28年的发展，公司投资总额218亿日元，注册资本93.88亿日元，在杭州高新技术产业开发（滨江）区、杭州钱塘新区设立多家工厂生产基地。本公司以磁性流体技术、热电技术、半导体技术、真空技术为核心，主要从事热电半导体致冷材料与器件、精密石英、陶瓷部品、硅部品，精密真空系统部品、半导体材料等应用产品的研发生产和销售，产品涉及电子、半导体、机械加工、汽车、航空航天和医疗器械等众多领域。并通过ISO9001、ISO14001、EN46001、IATF16949体系认证。2019年产值17.8亿人民币，出口创汇1.9亿美元，员工2000余名。
随着公司发展壮大，先后在杭州、上海、银川、天津、四川、大连、安徽、江苏等地区设立了杭州和源精密工具有限公司、杭州大和江东新材料科技有限公司、杭州中欣晶圆半导体股份有限公司、杭州之芯半导体有限公司、杭州盾源聚芯半导体科技有限公司，上海申和热磁电子有限公司、上海汉虹精密机械有限公司，上海中欣晶圆半导体科技有限公司，上海富乐德智能科技发展有限公司，宁夏银和新能源科技有限公司、宁夏富乐德石英材料有限公司、宁夏中欣晶圆半导体科技有限公司，富乐德科技发展（天津）有限公司、富乐德科技发展（大连）有限公司、四川富乐德科技发展有限公司、安徽富乐德科技发展股份有限公司，江苏富乐德半导体科技有限公司、江苏富乐德石英科技有限公司、浙江先导精密机械有限公司、浙江先导热电科技股份有限公司等22余家子公司和关联公司。产品领域涉及半导体制冷发电材料与器件，高纯石英、陶瓷、硅材料部品，真空部件与机械，半导体硅材料、太阳能发电材料及装备，生命科学仪器等新兴产业，为Ferrotec中国的持续发展注入了新的活力。
随着企业的快速发展和效益的不断增长，公司知名度也随之提高。公司曾多次获得省、
市乃至全国政府部门颁发的“全国外商投资双优先进企业”、“国家高新技术企业”、“杭州市高新技术先进企业”、“杭州高新开发区重点高新技术企业”、“杭州高新开发区（滨江）重点外贸出口企业”、“杭州市模范集体”、“全国外商投资双优先进企业”、“全国机械行业校企合作与人才培养优秀企业”、“浙江省优秀创新型企业”集体荣誉称号。
贺贤汉总裁曾被授予“全国留学回国人员先进个人”、“浙江省海外留学英才奖”、“杭州市海外高层次人才引进计划特聘专家”、“上海市领军人才”、“杰出杭商”、“江苏盐城市突出贡献企业家”等殊荣，成为众多外资企业中的佼佼者。
公司在发展企业自身同时，热衷于社会公益事业发展，积极回馈社会。先后设立浙江大学Ferrotec China奖学金\奖教金；浙江大学大和热磁奖学金；浙江机电技术职业学院Ferrotec China奖学金；上海电力学院科研兴教Ferrotec China奖教\奖学金，上海财经大学帮困兴教Ferrotec China奖助学金；浙江大学第一附属医院***研究ferrotec科研基金，资助邵逸夫医院共同建立PCR基因检测实验室等社会公益事业发展。
杭州大和热磁电子有限公司将始终坚持引进、消化、吸收与自主研发并重的持续发展模式，一如既往为客户奉献最优质产品与服务；致力于为中国优秀人才提供良好的发展平台。