东莞招聘

岗位职责：
1. 直接向设备/仪器技术验证经理汇报工作；
2. 负责以下药品材料和制药工厂的验证工作：高压灭菌器；制动工艺流程；冷冻干燥机；干热管道/干燥机；除热源管道；温控室；定置清洗设备/系统级封装设备；
3. 负责工艺流程中的文件撰写整理工作：包括起草标准操作规定、工作指导手册、培训资料等。

岗位要求：
1. 制药相关专业本科及以上学历；
2. 5年及以上制药企业工作经验；
3. 胰岛素制药（胰岛素优泌乐与优泌林溶液、悬液）的相关经验；
4. 具有GMP认证经验，熟悉认证实行过程中生物制药的工艺流程、设备和器材等；
5. 熟知清洁设备验证（包括擦拭和漂洗设备）和取样技能；
6. 熟悉Atech设备；
7. 较强的协调、沟通及文字表达能力；
8. 能够带领团队、培训相关人员；
9. 英语书面及口语表达熟练；
10. 对自动化工作充满兴趣，良好的团队合作能力，独立自主的工作能力；
11. 能够接受出差；
12. 了解功能性安全者优先。


Responsibilities:
1. The consultant will directly report to the Facilities/Utilities Manager of Technology Validation
2. Responsible for Validation Scope across the Drug Substance and Drug Product Plants : Autoclave; Stopper Process; Lyophilizer;Dry Heat Tunnel/Oven; De-pyrogenation tunnel; Temp Controlled Rooms; CIP/SIP;
3. Responsible for the documentation of the processes :
development of SOPs; Work Instructions; Protocols and/or training materials.

Requirements:
1. Degree in Pharmaceutical (minimum Bachelor degree);
2. 5 years of experience in pharmaceutical companies;
3. Experience with insulin products (Humalog and Humulin solutions and suspensions);
4. Experience with GMP regulated environment and a high level understanding of biopharmaceutical processes, equipment and facilities with demonstrated advanced knowledge of validation execution;
5. Good knowledge in cleaning validation and sampling techniques (swab and rinse);
6. Good knowledge in Atech equipment;
7. Good communication skills;
8. Ability to lead a team and train people;
9. Good English (spoken & written);
10. Personality: enthusiast, passionate towards automotive; team player, proactive, able to learn quickly and to think independently;
11. Willing to travel;
12. Knowledge of functional safety (PPE) will be a plus.

Capgemini Engineering凯捷科技研发是全球工程研发 (ER&D) 服务的企业合作伙伴，基于其在数字化和软件领域的深厚行业知识及前沿技术积累，凯捷科技研发赋能客户实现数字世界和现实世界的融合，并结合集团其他部门的能力，加速其产业智能化的发展步伐。凯捷科技研发现有超过55,000名工程师和技术专家，遍布全球30多个国家，服务于航空、航天、国防、海军、汽车、铁路、基础设施与交通、能源、公用事业与化工、生命科学、通信、半导体与电子、工业与消费、软件与互联网等产业。

Capgemini Engineering是凯捷集团必不可少的一部分。凯捷是全球知名的企业合作伙伴，利用技术的力量改造和管理企业业务。其宗旨是通过技术释放人类能量，创造一个包容和可持续的未来。凯捷是一个负责任的多元化组织，在50余个国家拥有超过34万名团队成员。凭借其55余年的悠久历史和深厚的行业专业知识，在快速发展的云、数据、人工智能、互联连接、软件、数字工程和平台的创新世界推动下，凯捷深受客户信任，能够满足客户从战略、设计到运营的多方位业务需求。集团2021年全球收入为180亿欧元。