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QA文件管理专员

东莞市金美济药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-12-24
  • 工作地点:东莞
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

岗位职责:
1. 负责档案室的管理,确保档案室的整洁与文件资料的整齐摆放。

2. 负责GMP文件和档案资料的存档、保管及其查阅、借阅或复印等的控制管理。

3. 负责GMP文件和受控记录的发放和收回,并及时销毁过期的文件。

4. 负责通知相关部门修订近有效期的文件,并及时跟进文件的修订情况。

5. 负责各部门GMP文件的编号管理,确保文件编号的唯一性。

6. 协助QA部门组织的培训工作,包括培训资料、培训试卷和培训记录的分发或收回等。

任职资格:
1、药学或相关专业、中专以上学历;
2、一年以上制药行业GMP文件和档案管理工作经验,熟悉GMP规范对文件管理要求。
3、具有一定的GMP文件管理知识,熟悉SOP、记录和其他档案等管理要求;
4、有一定英阅读能力。

公司介绍

东莞市金美济药业有限公司隶属广东金美济集团,投资约3.5亿元,建筑面积26000平方米,是东莞市重点项目(项目编号:J2010051),研究领域:抗心脑血管药物、抗肿瘤药物、基因工程生物药物等,主要生产设备与国际接轨,2016年已通过硬胶囊和片剂的中国GMP认证,目前正积极迎接欧盟GMP认证。
公司致力于成为符合国际GMP规范、具有自主研发和创新能力的高科技制药企业,建立全球合作关系,进军国际市场。
金美济药业旗下产品:
黄芩苷胶囊(首家RNA靶点抗乙肝病毒 独家产品)
非诺贝特分散片( 国家医保目录 低价药品目录 独家剂型)
前列舒乐颗粒(慢性前列腺炎及前列腺增生疗效显著 独家剂型,无糖配方 国家医保,地方基药)
附桂骨痛颗粒(国家医保品种 国家中药保护品种 专业治疗颈椎病/腰椎病/膝关节炎 抗炎/止痛/消肿/改善微循环)
公司福利待遇:
1、工作氛围轻松愉悦;
2、每年健康福利体检;
3、生日礼物;
4、不定期团建活动等。


特别申明:本公司对外招聘电话一律为0769-22906888,请求职者朋友谨防上当受骗!祝求职顺利!
邮箱:baoli@jinmeiji.com

联系方式

  • Email:baoli@jinmeiji.com
  • 公司地址:地址:span内各区域
  • 电话:13556619025