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临床稽查员

香港李氏大药厂控股有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-12-24
  • 工作地点:合肥
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

岗位职责:
1、负责对公司临床试验项目进行现场稽查,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行,发现问题并提出整改建议,及时提交稽查报告;
2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告;
3、及时与项目经理、监查员及研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
4、及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决;
5、合理制定稽查计划并组织实施;
6、完成主管交办的其它工作。

任职要求:
教育背景:医学、药学相关专业,本科及以上学历;
工作经验::3年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验;
技能技巧::
1、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
2、具有较丰富的监查经验,熟悉项目管理和监查流程,熟悉试验方案;
3、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力,通过与监查员、项目经理和研究人员的交流,从而可以很好的了解项目情况;
4、具备较强的计划制定及执行能力。
态 度:诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

公司介绍

    兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。
    兆科药业,坚持科学的发展观,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。
    兆科药业,在合肥的生产基地,拥有4000多平米的现代化工业厂房和先进的生产设备,主要生产剂型有冻干粉针、小容量注射液、凝胶剂等。
    兆科药业,设有北京、上海、广州3个销售分公司,各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式,在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
    母公司于2002年在香港创业板上市,2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件,与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作,丰富和拓展国内系列产品的医药市场。
    兆科药业,目标是成为亚洲成功的生物药业集团,提供既治疗疾病又能改善身体及生活素质的创新产品,造福大众。
    科学,兆科人的信仰和追求!

公司网址:www.zhaokepharm.com

联系方式

  • 公司地址:上班地址:湘潭