新药注册负责人
科锐国际人力资源(北京)有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2014-08-08
- 工作地点:赣州
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品注册
职位描述
工作职责:
1、拟订新药注册申报工作计划。
2、负责对新药申报资料进行整理,按照注册法规要求审查。
3、提交申报资料,跟踪药品注册进度,协调、解决注册中遇到的技术问题。
4、组织、联系药品研究的现场考察、样品送检、备案等工作。
5、协助维护与产品注册相关的国家、省、市药监系统的关系。
6、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息,供项目立项和研究参考。
7、协助进行新药可行性报告的法规可行性评估。8、完成上级领导交办的其它工作任务。
工作要求:
1、大学本科以上学历,三年以上工作经验。
2、工作认真仔细,责任心强,具有良好的观察力和应变能力。
3、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力。
4、有能力独立撰写和审核注册申报资料,确保申报资料符合管理部门的最新技术要求。
5、拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力。
6、具有一定的药学实验技能。
公司介绍
作为亚洲领先的招聘整体解决方案提供商,科锐国际人力资源有限公司成立于1996年,目前在大中华地区拥有12个直属分公司及34个重点城市分支机构,超过900名专业招聘人员。科锐国际致力于在17个细分行业与领域中为客户提供最优质的服务,以满足客户在所有层次的招聘需求。科锐国际的客户80%来自世界知名集团,20%来自国内上市公司、快速成长性企业及非赢利组织。在过去的一年中,科锐国际成功为企业推荐的长期雇员及派遣雇员总数超过万人,中高级专业职位及管理职位超过4500个。