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新药注册负责人

科锐国际人力资源(北京)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2014-08-08
  • 工作地点:赣州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

工作职责:

1、拟订新药注册申报工作计划。

2、负责对新药申报资料进行整理,按照注册法规要求审查。

3、提交申报资料,跟踪药品注册进度,协调、解决注册中遇到的技术问题。

4、组织、联系药品研究的现场考察、样品送检、备案等工作。

5、协助维护与产品注册相关的国家、省、市药监系统的关系。

6、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息,供项目立项和研究参考。

7、协助进行新药可行性报告的法规可行性评估。8、完成上级领导交办的其它工作任务。

工作要求:

1、大学本科以上学历,三年以上工作经验。

2、工作认真仔细,责任心强,具有良好的观察力和应变能力。

3、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力。

4、有能力独立撰写和审核注册申报资料,确保申报资料符合管理部门的最新技术要求。

5、拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力。

6、具有一定的药学实验技能。

公司介绍

作为亚洲领先的招聘整体解决方案提供商,科锐国际人力资源有限公司成立于1996年,目前在大中华地区拥有12个直属分公司及34个重点城市分支机构,超过900名专业招聘人员。科锐国际致力于在17个细分行业与领域中为客户提供最优质的服务,以满足客户在所有层次的招聘需求。科锐国际的客户80%来自世界知名集团,20%来自国内上市公司、快速成长性企业及非赢利组织。在过去的一年中,科锐国际成功为企业推荐的长期雇员及派遣雇员总数超过万人,中高级专业职位及管理职位超过4500个。