临床试验项目经理
上海绿谷制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-11-05
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语精通
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1、 简历项目管理计划和项目团队;负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等事项;
2、 编写、制作临床试验方案,设计CRF、研究者手册与试验相关资料;
3、 负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
4、 与CRA进行研究中心协同访视和日常支持;掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;
5、 执行公司的SOP,保证项目质量;
6、 加强对监查员的监查质量、成本支出的管理;
7、 加强对监察员的培训和督导,使之适应项目的要求;
8、 加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性;
9、 为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者;
10、 带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其他问题。
任职要求:
1、 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医学科学专业的本科及以上学历;
2、 五年以上临床研究经验,以及两年以上临床项目管理经验;
3、 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力;
4、 具备良好英语语言能力者优先。
1、 简历项目管理计划和项目团队;负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等事项;
2、 编写、制作临床试验方案,设计CRF、研究者手册与试验相关资料;
3、 负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
4、 与CRA进行研究中心协同访视和日常支持;掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;
5、 执行公司的SOP,保证项目质量;
6、 加强对监查员的监查质量、成本支出的管理;
7、 加强对监察员的培训和督导,使之适应项目的要求;
8、 加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性;
9、 为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者;
10、 带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其他问题。
任职要求:
1、 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医学科学专业的本科及以上学历;
2、 五年以上临床研究经验,以及两年以上临床项目管理经验;
3、 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力;
4、 具备良好英语语言能力者优先。
公司介绍
作为一家以创新研发为驱动的生物医药企业,绿谷制药秉持“大脑改变命运”的神圣使命,坚持以患者为中心,以糖药物为基石,以大脑疾病及其他慢性复杂疾病发病机制为核心,以人工智能为手段,开发创新药物,打造大脑精准诊疗平台,为全球患者贡献以脑疾病为核心并延伸至其他慢性复杂疾病治疗领域的创新药物与健康方案。对疾病发病机制的深刻洞见是我们的核心竞争力。我们坚持走以原创为核心的自主创新之路,以全新理念促进生命科学发展,为人类提供崭新的健康模式,改变患者命运,提升生命质量。
绿谷制药成立于2000年,总部位于上海张江高科技园区,拥有约1500名员工。公司在上海青浦建有GMP生产基地,在辽宁本溪建有糖药物工程中心、院士专家工作站和省级糖药物重点实验室。公司以中科院上海药物研究所为长期战略合作伙伴,并与北京大学、美国罗文大学、华盛顿大学、加拿大多伦多大学等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作伙伴关系,共同开展以脑疾病防治为导向的科研攻关与合作研发。绿谷研究院拥有一支以院士领衔、“杰出青年”、“百人计划”、海外归国学者为核心精英骨干的、300多名硕博以上研发人才支撑的高峰人才研发团队,重点打造大脑疾病药物研发平台和抗肿瘤药物研发平台。
企业官网:*************
企业微信:SHLGZY
校招邮箱:2020campus@green-valley.com
绿谷制药成立于2000年,总部位于上海张江高科技园区,拥有约1500名员工。公司在上海青浦建有GMP生产基地,在辽宁本溪建有糖药物工程中心、院士专家工作站和省级糖药物重点实验室。公司以中科院上海药物研究所为长期战略合作伙伴,并与北京大学、美国罗文大学、华盛顿大学、加拿大多伦多大学等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作伙伴关系,共同开展以脑疾病防治为导向的科研攻关与合作研发。绿谷研究院拥有一支以院士领衔、“杰出青年”、“百人计划”、海外归国学者为核心精英骨干的、300多名硕博以上研发人才支撑的高峰人才研发团队,重点打造大脑疾病药物研发平台和抗肿瘤药物研发平台。
企业官网:*************
企业微信:SHLGZY
校招邮箱:2020campus@green-valley.com
联系方式
- Email:2020campus@green-valley.com
- 公司地址:地址:span北京市朝阳区霄云路国航世纪大厦15楼1501