PQE(无菌车间经验)
秋时电子(深圳)有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:电子技术/半导体/集成电路
职位信息
- 发布日期:2013-11-05
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
工作职责(Responsibilities):
1. 负责制定洁净室的管理和控制规范,包括微生物实验室的建立、实验方法的设定及具体检测的实施。
To set forth regulations and control procedure for medical cleanroom, include to set microbiological laboratory and lay down the methodology of microbiological control and execution
2. 负责制程品质问题的处理与跟进,推动品质持续改善。
Process quality issue handling and follow-up,push on-going quality implementation.
3. 制定公司的产品检验标准,为质量检验提供依据。
Establishing products inspection and test standard.
4. 数据分析的管理(包括数据采集的真实性、数据分析的可靠性和数据分析的实用性)。
Data collection and analysis management (included data collection, analysis and implementation).
5. 协助处理和解决客户质量问题,不断提高产品质量满意度。
Assistance to resolve customer quality issues and continuously improvement quality and customer satisfaction.
6. 制定产品质量控制计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标。
Establish quality control plan, and monitor the implementation of the new level of product quality to achieve targets.
7. 传递客户的质量需求和产品质量信息,对相关检验人员进行质量管理、质量标准方面的培训。
Effectively deliver customers requirement and product quality information; inspectors’ quality management and quality standard training.
8. 新产品试制阶段产品质量的跟进,提出合理化建议。
Participate new products trail run,follow the products quality and gave personal advices from quality view.
9. 指导和推动统计技术、品管手法在公司的使用; 为其它部门提供质量方面的技术支持。
Conduct and push statistical and QC tools using; Give supports to other departments about quality field.
任职资格(Qualification) :
教育背景(Educational background):
◆ 本科以上学历。
Bachelor degree or above
培训经历(Training experience):
◆受过品质管理、质量控制、质量管理体系等方面的培训。
Have been trained in quality management、quality control and QSM
工作经验(Work experience):
◆5年以上的质量管理经验。
More than 5 years experience in quality management
技能技巧(Skills):
◆具备质量管理理论知识,熟悉ISO9001质量认证体系,有FDA/MDD/ISO13485的知识更佳
Good command of senses in quality management, familiar with ISO9001 & ISO 13485, FDA/MDD knowledge is highly preferred
◆在医疗器械行业微生物品质管理方面有丰富的经验, 熟悉灭菌工艺及灭菌验证。
Rich experience in microbiological quality management in the discipline of medical device, expert in sterilization process and validation
◆熟悉品质管理手法、统计知识
Familiar with quality management practices、SPC knowledge
◆有较强的英文读说写能力
Good command of English in reading, writing and speaking
其它要求(Others requirement):
◆能独立开展工作, 良好的团队合作能力
Can work independently, teamwork
1. 负责制定洁净室的管理和控制规范,包括微生物实验室的建立、实验方法的设定及具体检测的实施。
To set forth regulations and control procedure for medical cleanroom, include to set microbiological laboratory and lay down the methodology of microbiological control and execution
2. 负责制程品质问题的处理与跟进,推动品质持续改善。
Process quality issue handling and follow-up,push on-going quality implementation.
3. 制定公司的产品检验标准,为质量检验提供依据。
Establishing products inspection and test standard.
4. 数据分析的管理(包括数据采集的真实性、数据分析的可靠性和数据分析的实用性)。
Data collection and analysis management (included data collection, analysis and implementation).
5. 协助处理和解决客户质量问题,不断提高产品质量满意度。
Assistance to resolve customer quality issues and continuously improvement quality and customer satisfaction.
6. 制定产品质量控制计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标。
Establish quality control plan, and monitor the implementation of the new level of product quality to achieve targets.
7. 传递客户的质量需求和产品质量信息,对相关检验人员进行质量管理、质量标准方面的培训。
Effectively deliver customers requirement and product quality information; inspectors’ quality management and quality standard training.
8. 新产品试制阶段产品质量的跟进,提出合理化建议。
Participate new products trail run,follow the products quality and gave personal advices from quality view.
9. 指导和推动统计技术、品管手法在公司的使用; 为其它部门提供质量方面的技术支持。
Conduct and push statistical and QC tools using; Give supports to other departments about quality field.
任职资格(Qualification) :
教育背景(Educational background):
◆ 本科以上学历。
Bachelor degree or above
培训经历(Training experience):
◆受过品质管理、质量控制、质量管理体系等方面的培训。
Have been trained in quality management、quality control and QSM
工作经验(Work experience):
◆5年以上的质量管理经验。
More than 5 years experience in quality management
技能技巧(Skills):
◆具备质量管理理论知识,熟悉ISO9001质量认证体系,有FDA/MDD/ISO13485的知识更佳
Good command of senses in quality management, familiar with ISO9001 & ISO 13485, FDA/MDD knowledge is highly preferred
◆在医疗器械行业微生物品质管理方面有丰富的经验, 熟悉灭菌工艺及灭菌验证。
Rich experience in microbiological quality management in the discipline of medical device, expert in sterilization process and validation
◆熟悉品质管理手法、统计知识
Familiar with quality management practices、SPC knowledge
◆有较强的英文读说写能力
Good command of English in reading, writing and speaking
其它要求(Others requirement):
◆能独立开展工作, 良好的团队合作能力
Can work independently, teamwork
公司介绍
Company Briefing
Quasar Engineering Ltd is an offshore contract manufacturer providing full turnkey services to international customers. Established in 1988 in Hong Kong by European expats, we still own and manage Quasar onsite. The manufacturing facility was established in Shenzhen, China in 1996. Engineering Support and Project Management functions are geared towards meeting international customer requirements, giving customers serious communication & clear cooperation.
Quasar excels in manufacturing complex and/or precision products, which require consistent quality & yields; High Precision Assembly, such as optics, sensors (medical/industrial), and products assembled under a microscope. Complex products may involve many different types of parts/components assemblies: SMT, Thru-hole & COB, metal, plastic, and silicone-rubber, among others. Alternatively, different types of assembly methods: swaging, ultrasonic welding, calibration, testing, clean room, & consumer packing
Quasar is ISO9001 and ISO 13485 Certified, by BSI, since 1998, initially ISO9002 and in 2002 updated to the present ISO certification.
秋时电子有限公司是一家由以色列商投资的外商独资企业,于1988年在香港注册成立,以电子产品制造与开发为主,为国际客户提供总包服务的企业。秋时电子(深圳)有限公司成立于1996年12月20日,拥有过硬的工程技术和生产管理经验团队,专门为客户提供复杂工艺产品或精密度高的产品。 公司在美国分别设有办事处。
公司的主要生产各种心脏传感器、呼吸系统导管、美容仪等高端医疗产品。产品100%外销欧洲以及北美,公司以高效的服务、卓越的品质深得客户信赖,已经取得BSI ISO9001:2008及 BSI ISO13485:2003的认证。
公司以低成本、高品质的一流制造水准,成为欧洲以及北美客户在中国地区首选制造商。
薪资与福利
1、公司提供富有竞争力的薪酬。
2、公司实行5天8小时工作制度。
3、按国家规定提供社会保险及住房公积金。
4、每年享有7天有薪年假, 且享有年终双薪。
5、公司为每位员工提供餐补及安全舒适的住宿(或房补)。
6、公司设有种类众多的单项奖:优秀员工、终身荣誉奖、杰出贡献奖等。
7、其他福利:年度旅游、部门娱乐活动经费、生日礼金、节日礼品或礼金、出差补贴、年终聚餐及抽奖、员工专业技能培训、户口招调等。
8、公司上、下班有公车往返西丽地铁站口。
联系我们
公司地址:深圳市南山区西丽白芒南岗第一工业区8栋
乘车路线:市内方向乘392、332、316、326、325于“白芒关”站台下车,往出关方向前行100米;石岩方向乘392、332、316、326、325于“南岗工业区”站台下车。
Quasar Engineering Ltd is an offshore contract manufacturer providing full turnkey services to international customers. Established in 1988 in Hong Kong by European expats, we still own and manage Quasar onsite. The manufacturing facility was established in Shenzhen, China in 1996. Engineering Support and Project Management functions are geared towards meeting international customer requirements, giving customers serious communication & clear cooperation.
Quasar excels in manufacturing complex and/or precision products, which require consistent quality & yields; High Precision Assembly, such as optics, sensors (medical/industrial), and products assembled under a microscope. Complex products may involve many different types of parts/components assemblies: SMT, Thru-hole & COB, metal, plastic, and silicone-rubber, among others. Alternatively, different types of assembly methods: swaging, ultrasonic welding, calibration, testing, clean room, & consumer packing
Quasar is ISO9001 and ISO 13485 Certified, by BSI, since 1998, initially ISO9002 and in 2002 updated to the present ISO certification.
秋时电子有限公司是一家由以色列商投资的外商独资企业,于1988年在香港注册成立,以电子产品制造与开发为主,为国际客户提供总包服务的企业。秋时电子(深圳)有限公司成立于1996年12月20日,拥有过硬的工程技术和生产管理经验团队,专门为客户提供复杂工艺产品或精密度高的产品。 公司在美国分别设有办事处。
公司的主要生产各种心脏传感器、呼吸系统导管、美容仪等高端医疗产品。产品100%外销欧洲以及北美,公司以高效的服务、卓越的品质深得客户信赖,已经取得BSI ISO9001:2008及 BSI ISO13485:2003的认证。
公司以低成本、高品质的一流制造水准,成为欧洲以及北美客户在中国地区首选制造商。
薪资与福利
1、公司提供富有竞争力的薪酬。
2、公司实行5天8小时工作制度。
3、按国家规定提供社会保险及住房公积金。
4、每年享有7天有薪年假, 且享有年终双薪。
5、公司为每位员工提供餐补及安全舒适的住宿(或房补)。
6、公司设有种类众多的单项奖:优秀员工、终身荣誉奖、杰出贡献奖等。
7、其他福利:年度旅游、部门娱乐活动经费、生日礼金、节日礼品或礼金、出差补贴、年终聚餐及抽奖、员工专业技能培训、户口招调等。
8、公司上、下班有公车往返西丽地铁站口。
联系我们
公司地址:深圳市南山区西丽白芒南岗第一工业区8栋
乘车路线:市内方向乘392、332、316、326、325于“白芒关”站台下车,往出关方向前行100米;石岩方向乘392、332、316、326、325于“南岗工业区”站台下车。
联系方式
- Email:eric-liu@quasar-eng.net
- 公司地址:地址:深圳市南山区西丽白芒南岗第一工业区8栋