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MAH 生产主管/主管助理

珠海优润医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-08-02
  • 工作地点:珠海·金湾区
  • 工作经验:2-3年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6.5千-1万
  • 职位类别:MAH 生产主管/主管助理

职位描述

岗位职责:
1、负责委托产品的生产管理的监督工作(如物料供应商/受托生产企业的遴选与审计、生产相关技术文件审核、上市放行前批生产记录及包装记录的审核等),保证受托方药品生产按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2、协助建立和完善药品上市持有人质量体系,参与药品生产许可证 (B证)的申请;
3、参与企业定期自检,配合外部审计以及官方核查;
4、参与用户投诉、召回、不良反应、药物警戒、偏差、变更更、CAPA等与生产相关部分的调查和评估等质量相关行为;
5、负责生产计划下达及生产指标统计和跟踪,确保产品供应,有效控制成本;
6、承担新产品开发和转移过程中生产相关的工作,包括小试、中试和验证、共线风险评估、清洁验证、参数转化、模具设计确认、工艺优化、原辅料变更、扩批验证等。
7、完成上级交办的其他工作;
任职资格:
1、药学相关专业本科及以上学历;药学相关专业为佳,有2-3年同岗位工作经验,有良好的沟通和协调能力;
2、掌握常见固体制剂或无菌制剂生产工艺、有技术或者生产管理经验,参与过产品转移,熟悉转移流程。
3、对固体制剂或无菌制剂的关键工艺和控制要点非常清晰,能够独立进行生产管控。
4、具备较好的数据分析能力,能够进行成本分析;
5、人品正直、忠诚有担当,认真细心,吃苦耐劳,执行力强;
6、能适应一定的出差。

公司介绍

   珠海优润医药科技有限公司成立于2012年,位于广东省三大医药产业区的珠海市金湾区,是一家以药品研发为主的科技型企业。经过近几年快速发展,现已建成自有高端研发平台及多个生产基地(珠海、常德、重庆、连云港),连续认定为“珠海市新型药物研发机构”、“金湾区创新驱动型重点发展企业”、“广东省科技型中小企业”、“国家高新技术企业”。
    公司目前研发中心研发面积约3000平,建有研究实验室多个、重点分析研究中心,拥有一流的综合实验室和研发平台,具备多台国际先进HPLC仪、LC-MS-MS、GC-MS-MS、ICP-MS仪,打造了全方位一体化的研发服务技术平台,新增了一系列一体化服务,包括分析服务、分析方法学研究、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、制剂研发、一致性评价、国内外注册等服务。公司目前现有研发人员近100名,90%以上为本科以上学历,其中拥有硕士学位及中高级职称者约35%。
    目前公司正处于快速发展时期,急需大量专业人才加入,只要你具备相关的知识背景(药学、化学、化工、财务、营销、管理)且对医药行业感兴趣都可以应聘。做为药物研发型企业,我们愿意为有志之士实现自我价值提供理想的研发与个人发展平台。
    期待有志之士的加入,与公司共同成长!
    联系方式:(座机)0756-7682396,手机(微信):18023013427

联系方式

  • 公司地址:国际健康港