东莞招聘

职位描述：
1、负责落实质量体系文件的制订、审核、实施 和持续改进。
2、参与药物研发和MAH相关质量文件的审核，包括但不限于药物研发方案/报告、质量标准、工艺规程、生产记录等。
3、根据实验室管理规范，定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查发现的问题、提出建议并跟踪整改情况，保证研发项目数据的可靠性和完整性，定期向上级领导汇报检查结果，定期组织召开质量会议。
4、协助开展异常数据、OOS/OOT、偏差处理等，确保所有研发项目和委托生产工作符合法规要求。
5、组织开展对CMO 、物料供应商、委托研发、委托检测等的审计、再审计及CAPA 跟进相关工作。
6、负责制订培训计划，推进研发相关的各项培训，监督培训效果。
7、协助开展生产许可证变更、增项等相关工作。
8、完成上级安排的其他工作。
任职资格：
1、 药学、化学相关专业，本科及以上学历； 2年以上药品研发QA工作经验，具有2年以上固体制剂或无菌制剂质量管理经验，有实验室管理方面经历、有质量放行经历更佳；有MAH质量管理经验者优先录用。
2、 熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，了解GLP、GMP熟悉药品研发流程及研发项目管理，较强的问题分析、判断解决能力。
3、 具有组织公司级培训的经验，善于时间规划，有较好的自我管理和组织协调能力，能有效跟进和确认工作进展。
4、 具备团队协作精神，责任心强，工作积极主动，具有一定的抗压能力。
5、能适应一定的出差。

   珠海优润医药科技有限公司成立于2012年，位于广东省三大医药产业区的珠海市金湾区，是一家以药品研发为主的科技型企业。经过近几年快速发展，现已建成自有高端研发平台及多个生产基地（珠海、常德、重庆、连云港），连续认定为“珠海市新型药物研发机构”、“金湾区创新驱动型重点发展企业”、“广东省科技型中小企业”、“国家高新技术企业”。
    公司目前研发中心研发面积约3000平，建有研究实验室多个、重点分析研究中心，拥有一流的综合实验室和研发平台，具备多台国际先进HPLC仪、LC-MS-MS、GC-MS-MS、ICP-MS仪，打造了全方位一体化的研发服务技术平台，新增了一系列一体化服务，包括分析服务、分析方法学研究、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、制剂研发、一致性评价、国内外注册等服务。公司目前现有研发人员近100名，90%以上为本科以上学历，其中拥有硕士学位及中高级职称者约35%。
    目前公司正处于快速发展时期，急需大量专业人才加入，只要你具备相关的知识背景（药学、化学、化工、财务、营销、管理）且对医药行业感兴趣都可以应聘。做为药物研发型企业，我们愿意为有志之士实现自我价值提供理想的研发与个人发展平台。
    期待有志之士的加入，与公司共同成长！
    联系方式：（座机）0756-7682396，手机（微信）：18023013427