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药品注册

肇庆焕发生物科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-07-01
  • 工作地点:肇庆
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万·13薪
  • 职位类别:医药学检验  生物工程/生物制药  药品注册  

职位描述

一、工作内容:
负责药品注册申报相关工作,包括资料的准备、与相关部门的沟通协调、数据的上报等。
主要职责:
1、负责药品注册申报的工作,按照相关规定和要求,完成药品注册申报的相关工作;
2、参与药品注册项目的前期准备,包括资料的收集、整理和分析等;
3、与药品审评相关部门保持良好的沟通,确保药品注册申报工作的顺利进行;
4、负责药品注册申报资料的整理和归档,确保资料的真实性和完整性;
5、参与药品注册评估工作,对药品的注册安全性、有效性进行评估,并提出评估结果;
6、参与药品生产备案相关工作,负责相关资料的整理和上报;
7、负责药品注册申报结果的汇报,向领导及相关部门反馈药品注册申报情况;
8、 遵守法律法规和公司规定,确保药品注册工作的合规性。
二、任职要求:
1、本科以上学历,药学专业、生物制药等专业;
2、3年以上药品注册工作经验,有丰富的药品注册申报经验;
3、熟悉药品注册法规和流程,具备扎实的药学知识;
4、具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够与团队成员和相关部门进行有效的沟通和协调;
5、具备良好的独立思考能力和问题解决能力,能够独立完成药品注册申报相关工作;
6、熟练掌握药品注册申报软件,如药典通等;
7、具有高度的责任心,对药品注册工作质量有很高的要求;
8、不得有违法违规行为或严重失信记录。

三、福利待遇
1、免费食宿,5天8小时工作制,享受国家法定节假日
2、员工旅游、节假日礼品、工龄奖、年度旅游、年终奖
四、公司地址:广东省肇庆大旺高薪区白沙街6号

公司介绍

    肇庆焕发生物科技有限公司位于肇庆高新技术开发区临江工业园白沙街,总面积215亩,项目总投资11亿元,年产值20亿元,年创税0.8亿,员工600名,专业生产液体葡萄糖浆、果葡糖浆、麦芽糖浆、啤酒糖浆、焦糖色、山梨糖醇等淀粉糖系列产品及其深加工产品的企业,年产100万吨;被评为广东省重点农业龙头企业。通过iso22000、pas220、iso9001、fssc22000等体系认证。;供应客户有高露洁、宝洁,箭牌、雀巢、徐福记、蒙牛、伊利、健力宝、统一、旺旺、喜之郎,雪花啤酒、珠江啤酒、蓝带啤酒,海天、李锦记等知名企业。

联系方式

  • 公司地址:肇庆高新区临江工业园白沙街6号 (邮编:526238)