确认工程师(双休)
广州医捷医疗器械技术服务有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-07-12
- 工作地点:东莞
- 工作经验:2年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.2万
- 职位类别:医药学检验 生物/制药/医疗器械 生鲜食品加工/处理
职位描述
(一) 岗位职责
1.编制灭菌确认计划和方案,根据计划和方案,协调和跟进确认活动;
2.收集并分析确认的结果及数据,编制各确认活动的确认报告;
3.日常灭菌控制和放行,参数记录收集和整理;
4.灭菌知识日常培训;
5.为客户灭菌工艺开发和确认过程提供技术支持,并输出相应文件。
(二) 任职要求
1. 本科及以上学历,生物化学与分子生物学等相关专业优先,英语6级;(可接受应届研究生)
2.了解无菌医疗器械灭菌相关法律、法规
3.了解环氧乙烷灭菌流程;熟悉灭菌确认计划的编制及控制。
4. 责任心强,工作认真/细致,具有团队合作精神;
1.编制灭菌确认计划和方案,根据计划和方案,协调和跟进确认活动;
2.收集并分析确认的结果及数据,编制各确认活动的确认报告;
3.日常灭菌控制和放行,参数记录收集和整理;
4.灭菌知识日常培训;
5.为客户灭菌工艺开发和确认过程提供技术支持,并输出相应文件。
(二) 任职要求
1. 本科及以上学历,生物化学与分子生物学等相关专业优先,英语6级;(可接受应届研究生)
2.了解无菌医疗器械灭菌相关法律、法规
3.了解环氧乙烷灭菌流程;熟悉灭菌确认计划的编制及控制。
4. 责任心强,工作认真/细致,具有团队合作精神;
公司介绍
广州医捷医疗器械技术服务有限公司成立于2017年,致力于为医疗产业提供专业的环氧乙烷灭菌技术开发、灭菌加工,包装灭菌过程确认、包装模拟运输试验等服务;同时专注于为国内外医疗器械企业提供产品注册、质量管理体系建立、医疗器械法规标准培训和转化、创新医疗器械申报、净化车间设计与装修、实验室设计和装修等一站式的专业技术服务。
公司通过了TUV SUD 的ISO 13485:2016、ISO 11135:2014 认证; 作为合约灭菌商注册于美国FDA,目前公司实验室已通过CMA资质。
工作时间:周一至周五(五天工作制),每天8小时(操作员和QA除外)。
薪资福利:
1、薪资结构:基本工资 + 岗位工资 + 绩效工资 + 年终奖金 + 其他补贴
1)月度发放基本工资、岗位工资、绩效工资及其他补贴
2)年终奖金:根据公司经营业绩及员工绩效表现评定
3)年度调薪:根据公司上年度经营业绩,以及员工个人的工作业绩评定
2、福利及文化活动
1)入职即购买五险一金;
2)带薪年休假、法定节假日、有薪病假、产假、婚假、丧假;
3)提供餐补及住宿补贴;
4)高温补贴;
5)节日礼金;
6)年度健康体检;
7)不定期的团建活动;
培训与发展
公司非常重视员工的发展,入职后安排经验丰富的导师一对一带教,以提升岗位技能和员工职业竞争力。
乘车路线
温馨提示:除上下班时间外,公交班次时间较长,建议乘坐滴滴/顺风车或提前安排出门时间。
番66路 (地铁新造站—华创产业园一期总站)
番72路 (广州雅居乐北苑公交首末站→途经金山小学/华创动漫产业园→石碁总站)
番73路 (市桥汽车站总站→华创动漫产业园总站)
到站步行或导航目的地:番禺区金山村华创产业园B3栋广州医捷医疗器械技术服务有限公司,园内各区分布点见公司照片图。
公司通过了TUV SUD 的ISO 13485:2016、ISO 11135:2014 认证; 作为合约灭菌商注册于美国FDA,目前公司实验室已通过CMA资质。
工作时间:周一至周五(五天工作制),每天8小时(操作员和QA除外)。
薪资福利:
1、薪资结构:基本工资 + 岗位工资 + 绩效工资 + 年终奖金 + 其他补贴
1)月度发放基本工资、岗位工资、绩效工资及其他补贴
2)年终奖金:根据公司经营业绩及员工绩效表现评定
3)年度调薪:根据公司上年度经营业绩,以及员工个人的工作业绩评定
2、福利及文化活动
1)入职即购买五险一金;
2)带薪年休假、法定节假日、有薪病假、产假、婚假、丧假;
3)提供餐补及住宿补贴;
4)高温补贴;
5)节日礼金;
6)年度健康体检;
7)不定期的团建活动;
培训与发展
公司非常重视员工的发展,入职后安排经验丰富的导师一对一带教,以提升岗位技能和员工职业竞争力。
乘车路线
温馨提示:除上下班时间外,公交班次时间较长,建议乘坐滴滴/顺风车或提前安排出门时间。
番66路 (地铁新造站—华创产业园一期总站)
番72路 (广州雅居乐北苑公交首末站→途经金山小学/华创动漫产业园→石碁总站)
番73路 (市桥汽车站总站→华创动漫产业园总站)
到站步行或导航目的地:番禺区金山村华创产业园B3栋广州医捷医疗器械技术服务有限公司,园内各区分布点见公司照片图。
联系方式
- 公司地址:广州市番禺区石基镇金山华创产业园B3栋 (邮编:511450)