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验证QA

深圳市华生元基因工程发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-03-21
  • 工作地点:东莞·常平镇
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:8千-1.2万·13薪
  • 职位类别:医药学检验  生物/制药/医疗器械  IC验证工程师  

职位描述

岗位职责
1、负责组织、制定年度验证总计划;日常验证活动的组织、协调工作;
2、负责公司新建项目的GMP厂房、公共系统、生产及检验设备、无菌制剂相关验证、清洁验证等验证方案的编写,组织开展验证活动并出具验证报告;
3、负责验证相关人员的培训工作;负责验证资料文件的归档管理工作;
4、协助质量管理部门的自检、现场检查等活动,根据需要开展验证活动;
5、协助完成对于公用系统、厂房设施设备、清洁消毒相关等SOP文件的起草、修订及维护;
6、完成上级安排的其他相关工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、生物等相关专业;
2、3年以上药品生产企业验证QA相关工作经验;有无菌制剂或生物制药企业相关经验者优先考虑;
3、熟悉药企厂房设施、生产设备、公用系统管理要求,熟悉国内外确认和验证相关法规要求;
4、较强的专业文字表达能力和沟通协调组织能力,能够熟练使用各种办公软件;
5、有良好的沟通能力和团队合作精神,工作认真细致,原则性强。
薪酬福利:
1、正常班五天八小时,加班则计加班费,平时按1.5倍,周末2倍,法定节假期3倍;
2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;
3、自营放心食堂,提供免费工作餐及水果;
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。

公司介绍

联康生物科技集团成立于2001年并在香港交易所上市(股票代码:0690),是一家领先的中国生物制药医疗保健公司,集团专注于从事生物制药研究,开发,生产和商业化。我们期待富有热情和创业精神的人才加入我们,与我们共建活力多元的公司,缔造更多创新产品及理念。
深圳市华生元基因工程发展有限公司为联康生物集团成员,创建于1997年4月,位于深圳高新技术产业园区,是现代生物制药高科技外商独资企业。公司总投资壹亿壹仟万元人民币,占地8129平方米,拥有五层现代化制药大楼,是一家专业从事基因工程药物的研究、开发、生产和销售的高新技术企业,是目前国内仅有的几个自主研发获得国家一类新药并拥有自主知识产权的基因工程制药企业之一,公司rhEGF生产车间的生产设备和工艺流程已经达到国际先进水平。

联系方式

  • Email:lily.zeng@uni-bioscience.com
  • 公司地址:深圳市南山区科技中一路7号 (邮编:518057)