东莞招聘

工作职责:
1、 入驻受托生产企业，负责与受托生产厂家质量检验部的日常对接与沟通，参与处理检验过程中发生的偏差、变更等，审核相关检验记录。
2、 负责产品批检验记录审核，对产品上市放行提出审核建议。
3、 跟进委托生产产品的检验工作，保证生产产品检验按时完成。
4、 负责参与受托生产OOS/OOT管理，参与受托生产企业OOS/OOT调查，确认受托生产企业与委托产品相关的检验结果超标均已按GMP规定程序采取纠正和预防措施，审核其对产品质量的分析。有能力对药品检测和质量管理中出现的实际问题做出正确的判断和处理。
5、 关注原辅料、中间产品检测结果，成品的稳定性数据，分析产品质量趋势。
6、 参与产品质量异常事件的调查、处理措施的制定与落实。
7、 药厂实验室的现场监督，包括检验规程的执行情况、关键设备仪器仪表维护保养、校准情况等。
8、 参与现场检查工作，包括GMP符合性检查和生产许可证现场检查，并陪同回答。
任职资格:
1、医药类或药学相关专业本科以上学历，具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识；
2、3年及以上从事药品生产企业质量检验（管理）工作工作，有委托加工监督经验者优先考虑；
3、熟悉药品行业法律法规、GMP质量管理相关要求，具备MAH体系运行相关经验优先考虑；
4、原则性强，有良好的沟通协调能力及团队合作意识；高度的责任心，工作细致、认真负责；
5、掌握常用的办公软件；
6、公司注册地址在深圳，驻厂期间工作地址在广东东莞松山湖。

3S制药集团-深圳赛保尔生物药业有限公司
三生制药集团（全称：沈阳三生制药有限责任公司，股票代码：*******）作为中国生物制药领域行业的先行者与领导者。是一家集研发、生产与销售为一体的中国生物制药领军企业。从1993年创立至今，集团在研发上不断创新、质量上精益求精，依靠稳定的业绩和实力，于2015年6月11日在港交所挂牌上市，发行时市值28.47亿美元，夺得了2015年全球生物医药***IPO的桂冠。
三生制药集团旗下拥有多家境内外子公司，包括三生国健药业（上海）股份有限公司、浙江万晟药业有限公司、深圳赛保尔生物药业有限公司、斯通药品有限公司（意大利）等。全球员工约3000人，业务遍及国内32个省，海外覆盖20多个国家。
深圳赛保尔生物药业有限公司成立于1999年，注册资本5300万元，成立之初，即被深圳市政府确立为“深圳市生物工程产业化基地”。于2007年获“深圳市高新技术企业”资格认定；2009年获国家“高新技术企业”资格认定；2012年顺利通过“国家高新技术企业”复审；2013年通过新版GMP认证；2014年荣获“广东省著名商标”；2014年荣获国家商务部AAA级企业信用等级证书；2014年荣获“深圳知名品牌”荣誉称号。2017年荣获广东省医药行业“优秀企业”。
三生集团于二零一四年十二月收购深圳赛保尔公司。