制剂质量研究负责人
珠海优润医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-27
- 工作地点:珠海·金湾区
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.8-2.2万
- 职位类别:医药学检验
职位描述
岗位职责:
1.统筹和管理制剂分析团队的整体工作,建立流畅的工作和管理制度,确保团队内分析工作高效准确,规范可控;
2.带领团队对不同项目进行质量研究工作,包括不同剂型的分析方法的开发、验证和转移工作等;
3.独立设计分析方法开发和验证方案,同时保证研发过程数据的真实性和完整性;
4.对质量研究过程中出现的技术问题和异常数据进行趋势分析,负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,进一步提出初步解决方案;
5.与制剂负责人进行全项目对接,对团队人员进行合理工作安排和技术指导,并组织安排技术培训和技术交流等;
6.对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求独立撰写方案报告、CTD资料等;
7.负责与CDE、各级药检/药监机构进行专业技术沟通,回答现场核查问题;
任职要求:
1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科10年工作经验,研究生5年工作经验可优先;
2.具备丰富的药物制剂理论与实际工作经验,有多个项目成功开发直至完成申报生产经验,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求;
3.身心健康,勤奋认真,具有良好的沟通协调能力和团队合作精神;
4.有较强分析专业知识,具有丰富的项目管理经验;
1.统筹和管理制剂分析团队的整体工作,建立流畅的工作和管理制度,确保团队内分析工作高效准确,规范可控;
2.带领团队对不同项目进行质量研究工作,包括不同剂型的分析方法的开发、验证和转移工作等;
3.独立设计分析方法开发和验证方案,同时保证研发过程数据的真实性和完整性;
4.对质量研究过程中出现的技术问题和异常数据进行趋势分析,负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,进一步提出初步解决方案;
5.与制剂负责人进行全项目对接,对团队人员进行合理工作安排和技术指导,并组织安排技术培训和技术交流等;
6.对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求独立撰写方案报告、CTD资料等;
7.负责与CDE、各级药检/药监机构进行专业技术沟通,回答现场核查问题;
任职要求:
1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科10年工作经验,研究生5年工作经验可优先;
2.具备丰富的药物制剂理论与实际工作经验,有多个项目成功开发直至完成申报生产经验,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求;
3.身心健康,勤奋认真,具有良好的沟通协调能力和团队合作精神;
4.有较强分析专业知识,具有丰富的项目管理经验;
公司介绍
珠海优润医药科技有限公司成立于2012年,位于广东省三大医药产业区的珠海市金湾区,是一家以药品研发为主的科技型企业。经过近几年快速发展,现已建成自有高端研发平台及多个生产基地(珠海、常德、重庆、连云港),连续认定为“珠海市新型药物研发机构”、“金湾区创新驱动型重点发展企业”、“广东省科技型中小企业”、“国家高新技术企业”。
公司目前研发中心研发面积约3000平,建有研究实验室多个、重点分析研究中心,拥有一流的综合实验室和研发平台,具备多台国际先进HPLC仪、LC-MS-MS、GC-MS-MS、ICP-MS仪,打造了全方位一体化的研发服务技术平台,新增了一系列一体化服务,包括分析服务、分析方法学研究、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、制剂研发、一致性评价、国内外注册等服务。公司目前现有研发人员近100名,90%以上为本科以上学历,其中拥有硕士学位及中高级职称者约35%。
目前公司正处于快速发展时期,急需大量专业人才加入,只要你具备相关的知识背景(药学、化学、化工、财务、营销、管理)且对医药行业感兴趣都可以应聘。做为药物研发型企业,我们愿意为有志之士实现自我价值提供理想的研发与个人发展平台。
期待有志之士的加入,与公司共同成长!
联系方式:(座机)0756-7682396,手机(微信):18023013427
公司目前研发中心研发面积约3000平,建有研究实验室多个、重点分析研究中心,拥有一流的综合实验室和研发平台,具备多台国际先进HPLC仪、LC-MS-MS、GC-MS-MS、ICP-MS仪,打造了全方位一体化的研发服务技术平台,新增了一系列一体化服务,包括分析服务、分析方法学研究、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、制剂研发、一致性评价、国内外注册等服务。公司目前现有研发人员近100名,90%以上为本科以上学历,其中拥有硕士学位及中高级职称者约35%。
目前公司正处于快速发展时期,急需大量专业人才加入,只要你具备相关的知识背景(药学、化学、化工、财务、营销、管理)且对医药行业感兴趣都可以应聘。做为药物研发型企业,我们愿意为有志之士实现自我价值提供理想的研发与个人发展平台。
期待有志之士的加入,与公司共同成长!
联系方式:(座机)0756-7682396,手机(微信):18023013427
联系方式
- 公司地址:国际健康港