原料药质量研究负责人
珠海优润医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-27
- 工作地点:珠海·金湾区
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.8-2.2万
- 职位类别:原料药质量研究负责人
职位描述
岗位职责:
1.负责项目组所有项目研发过程中的质量研究工作,统筹与质量研究相关的立项调研、风险评估、方法开发、方法转移、资料撰写等工作;
2.负责指导团队熟悉使用和维护HPLC/GL/LCMS/GCMS等分析仪器,并分配安排团队成员完成项目研究中的分析方法,方法验证,检测等;
3.负责解决项目研究中的分析技术难度和相关问题,管理项目的研究进度,把控项目质量研究过程中的风险控制点,指导团队成员一起保质保量交付节点任务;
4.撰写质量研究部分的申报资料,审核项目组内的方案、报告及申报资料等技术文件,并对资料和图谱质量负责;
5.负责实验室体系建设,维护,进行团队人员培养、绩效考核、团队管理;
任职要求:
1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科10年工作经验,研究生5年工作经验可优先;
2.熟悉HPLC、GC等分析仪器设备的使用和日常维护,能解决仪器的常见故障;
3.了解药品研发流程、注册相关法规和指导原则,主持过多个项目开发过程中的质量研究工作,有CRO公司、原料药分析经验优先;
4.具备较好的学习能力和执行力,具备较强的组织协调沟通能力和团队协作能力;
5.具备分析实验现象和数据,解决基本问题的能力,抗压能力强、责任心强;
1.负责项目组所有项目研发过程中的质量研究工作,统筹与质量研究相关的立项调研、风险评估、方法开发、方法转移、资料撰写等工作;
2.负责指导团队熟悉使用和维护HPLC/GL/LCMS/GCMS等分析仪器,并分配安排团队成员完成项目研究中的分析方法,方法验证,检测等;
3.负责解决项目研究中的分析技术难度和相关问题,管理项目的研究进度,把控项目质量研究过程中的风险控制点,指导团队成员一起保质保量交付节点任务;
4.撰写质量研究部分的申报资料,审核项目组内的方案、报告及申报资料等技术文件,并对资料和图谱质量负责;
5.负责实验室体系建设,维护,进行团队人员培养、绩效考核、团队管理;
任职要求:
1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科10年工作经验,研究生5年工作经验可优先;
2.熟悉HPLC、GC等分析仪器设备的使用和日常维护,能解决仪器的常见故障;
3.了解药品研发流程、注册相关法规和指导原则,主持过多个项目开发过程中的质量研究工作,有CRO公司、原料药分析经验优先;
4.具备较好的学习能力和执行力,具备较强的组织协调沟通能力和团队协作能力;
5.具备分析实验现象和数据,解决基本问题的能力,抗压能力强、责任心强;
公司介绍
珠海优润医药科技有限公司成立于2012年,位于广东省三大医药产业区的珠海市金湾区,是一家以药品研发为主的科技型企业。经过近几年快速发展,现已建成自有高端研发平台及多个生产基地(珠海、常德、重庆、连云港),连续认定为“珠海市新型药物研发机构”、“金湾区创新驱动型重点发展企业”、“广东省科技型中小企业”、“国家高新技术企业”。
公司目前研发中心研发面积约3000平,建有研究实验室多个、重点分析研究中心,拥有一流的综合实验室和研发平台,具备多台国际先进HPLC仪、LC-MS-MS、GC-MS-MS、ICP-MS仪,打造了全方位一体化的研发服务技术平台,新增了一系列一体化服务,包括分析服务、分析方法学研究、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、制剂研发、一致性评价、国内外注册等服务。公司目前现有研发人员近100名,90%以上为本科以上学历,其中拥有硕士学位及中高级职称者约35%。
目前公司正处于快速发展时期,急需大量专业人才加入,只要你具备相关的知识背景(药学、化学、化工、财务、营销、管理)且对医药行业感兴趣都可以应聘。做为药物研发型企业,我们愿意为有志之士实现自我价值提供理想的研发与个人发展平台。
期待有志之士的加入,与公司共同成长!
联系方式:(座机)0756-7682396,手机(微信):18023013427
公司目前研发中心研发面积约3000平,建有研究实验室多个、重点分析研究中心,拥有一流的综合实验室和研发平台,具备多台国际先进HPLC仪、LC-MS-MS、GC-MS-MS、ICP-MS仪,打造了全方位一体化的研发服务技术平台,新增了一系列一体化服务,包括分析服务、分析方法学研究、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、制剂研发、一致性评价、国内外注册等服务。公司目前现有研发人员近100名,90%以上为本科以上学历,其中拥有硕士学位及中高级职称者约35%。
目前公司正处于快速发展时期,急需大量专业人才加入,只要你具备相关的知识背景(药学、化学、化工、财务、营销、管理)且对医药行业感兴趣都可以应聘。做为药物研发型企业,我们愿意为有志之士实现自我价值提供理想的研发与个人发展平台。
期待有志之士的加入,与公司共同成长!
联系方式:(座机)0756-7682396,手机(微信):18023013427
联系方式
- 公司地址:国际健康港