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法规工程师

东莞永昇医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2024-02-07
  • 工作地点:东莞·松山湖区
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.5万
  • 职位类别:首席执行官CEO/总裁/总经理  

职位描述

岗位职责:
1、参与产品设计阶段的法规输入;
2、解读产品相关法规标准,协助研发团队开发产品;
3、协助测试工程师提供测试方法;
4、整理产品开发设计文档;
5、评审和修改开发设计文档;
6、评审产品的内、外测试报告;
7、需要时协助制定产品验证方案;
8、编写和评审产品注册资料;
9、提供设计开发文档相关模板;
10、上级安排的特定工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,三年以上法规工作经历;
2、具备CE、NMPA、JGMP及FDA法规要求的知识;
3、能独立完成产品相关注册文件的准备及编制;
4、英文具备阅读能力;
5、具备独立工作的能力,善于沟通和计划,具备良好的沟通协作能力。
公司福利:
1、上市集团公司,周末双休。
2、入职即购买五险一金;
3、试用期过后可享受每月一天(即12天/年)的带薪年假;
工作地址:东莞松山湖莞台生物技术合作育成中心
面试时请携带简历、身份证、学历等相关证件。
公司将提供丰厚的待遇和广阔的发展空间及平台,想拥有一份好工作,需要先有一个好的平台,才能更好展示您的才华,加入我们,我们可以给到您想要的!

公司介绍

   深圳永胜宏基医疗器械有限公司是一家外商独资企业,是永胜宏基集团(VINCNET-RAYA GROUP)下属医疗行业战略投资机构,具备跨国资本运营、科技行业管理和国际贸易运营经验,是集团医疗板块的投资管理与产品研发体系。
    永胜医疗致力于呼吸麻醉耗材领域,医疗护具产品的研发生产20余年,成为国内外知名的生产及服务商之一,产品销往全球70多个国家,同时拥有很高的国内市场占有率, 目前全球知名的呼吸机及麻醉机的制造商均为我们的长期客户及合作伙伴。
    永胜集团在香港上市,总部设于香港,公司生产基地设于东莞市,分别在深圳,武汉,上海等地设立分公司,工厂占地总面积为60,000多平方米 (100亩), 共有25座办公及生产大楼, 其中包括超过20,000平方米的100,000级净化车间、配备先进检测设备仪器的理化及电子实验室。
东莞永胜医疗制品有限公司2004年通过ISO9001:2000及ISO13485:2003 国际质量管理体系认证,并于2009年成功通过ISO14971:2007医疗器械风险管理体系认证。同时亦为以下组织成员之一:
广东省医疗器械行业协会理事单位
广东省生物医学工程学会副理事长单位
深圳市医疗器械行业协会会员单位
香港中华总商会会员单位
香港工业总会会员单位
香港电器制造业协会会员单位
香港医疗及保健器材制造商协会商会创会会员(执委成员)
东莞市塘厦镇外商协会創会会员单位
公司始终秉承“科技为本, 技术转化、服务社会,质量保障”的技术研发宗旨,努力通过技术的创新为客户提供人性、周到、优质的技术支持和技术服务。

联系方式

  • Email:hht1328@126.com
  • 公司地址:广东省东莞市松山湖莞台生物技术合作育成中心10栋1、2楼 (邮编:523000)
  • 电话:13559775272