东莞招聘

岗位职责
1、负责公司新产品注册申报工作、起草并整理相关申报资料，妥善保管注册文件和记录；
2、负责维护公司已有产品的延续注册和变更注册；
3、负责对公司产品、流程等变化进行法规影响分析；
4、负责产品检测相关事宜，协调解决检测过程中发生的问题；
5、保持同公司研发，质量等人员的紧密合作和沟通，保障项目按进度推进；
6、保持同有关政府部门（如药监局）的联系和沟通，跟踪审批情况，协调相关工作；
7、负责产品批准上市后的法规支持，协同解决后市场检查相关问题；
8、能在部门经理的指导下收集跟踪法规变化，进行必要的跨部门或全员宣贯，提升全员质量法规意识。
任职要求
1、全日制大学以上学历。
2、丰富的医疗器械国际，国内法规知识，两年以上医疗器械注册经验。
3、独立完成过II类或者III类有源设备类医疗器械的注册工作。
4、良好的口头表达能力以及文字编辑能力。
5、良好的人际沟通和组织协调能力，具有团队合作及开拓创新精神。
6、强有力的项目管控能力和领导力潜质。
7、具备良好的决策力和判断力。
8、工作态度积极主动，责任心强并具有良好的职业道德及敬业精神。
职能类别：
医疗器械注册
关键字：
审批市场检查产品检测法规支持宣贯文本编辑延续注册医疗器械注册项目管控

    南京埃斯顿自动化集团创建于1993年，现坐落于南京市江宁经济开发区，毗邻将军山、翠屏山等景区，风景秀丽。临近南京南站、机场高速，办公地点附近直通地铁，交通便利。
公司于2015年在深圳证券交易所上市（股票代码002747）。得益于公司全体员工和核心团队多年来的努力奋斗，以及在自主核心技术研发的持续投入，公司已经成功培育当前二大核心业务：
1、自动化核心部件及运动控制系统
2、工业机器人及智能制造系统
    埃斯顿作为中国运动控制领域具有影响力的企业之一，自动化核心部件产品线已完成从交流伺服系统到运动控制系统解决方案的战略转型，业务模式正在实现从单轴—单机—单元的全面升华；工业机器人产品线在公司自主核心部件的支撑下得到超高速发展，奠定公司作为国产机器人行业的龙头地位，通过推进机器人产品线“ALL Made By ESTUN”的战略，形成核心部件—工业机器人—机器人智能系统工程的全产业链竞争力，构建了从技术、成本到服务的全方位竞争优势。
    埃斯顿积极探索“国际化”发展战略，先后收购英国Trio，控股德国M.A.i.公司，入股美国Barrett，意大利Euclid等公司，并在米兰建立欧洲研发中心，在品牌和技术上初步完成国际化布局，为公司实施在运动控制解决方案，智能化协作机器人，康复机器人以及工业4.0等方面的发展战略奠定了坚实基础。目前，埃斯顿在全球拥有7家海外分支机构，业务遍及60多个国家和地区。
未来，埃斯顿将顺应行业发展趋势，走出一条具有埃斯顿特色的发展之路，以运动控制系统国内***为目标，以创造中国机器人的世界品牌为使命，把埃斯顿打造成为一个受到同行认可和尊敬的国际化企业。
    一个更美好的世界，值得我们全力以赴！