东莞招聘

岗位职责：
1、主要负责ISO13485、MDSAP/MDR 质量管理体系的建立和维护，使之符合适用的法规要求和其它质量体系法规；
2、制定工厂的审核计划，实施内部审核，确保工厂质量体系保持与质量体系标准要求和法规的一致性；
3、负责拟定管理评审计划，管理评审资料的收集，协助管理者代表组织管理评审会议召开，管理评审总结报告的编制；
4、定期评审公司文件的符合性和完整性；
5、公司目标指标的监视、测量、分析与更新，数据收集；
6、公司CAPA（纠正预防措施）有效性跟进及管理；
7、组织协调公司资源，接待外部审核，确保审核发现关闭，如：审核发现问题点调查，整改措施提交实施及有效性验证等；
8、工程变更评审，确保变更验证和确认资料完整有效；
9、工厂文件（包括医疗器械主文档DMR等）和记录控制管理（包括批记录管理，实现产品可追溯），确保文件和记录控制有效，符合公司和法规的要求；
10、实时关注适用的法规的要求及变化，解读并转化到工厂实施；11、DCC文控中心管理；
12、体系类知识员工培训，以提升公司内部员工的质量意识；
任职要求：
1、大专以上学历，英语听说读写优秀；
2、两年以上医疗器械行业质量体系管理工作经验；
3、熟练掌握医疗器械法律法规、质量管理体系、及相关产品标准；
4、能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术，如FMEA分析等；熟悉ISO13485管理体系、MDSAP 质量管理体系；
5、具有较强的沟通、组织协调能力。
职能类别：体系工程师
关键字：医疗ISO13485MDSAP/MDR
职能类别：
体系工程师
关键字：
MDSAPMDRiso13485质量管理体系体系工程师员工培训CAPA医疗器械体系主管体系经理

   东莞市振海电子科技有限公司创立于2013年，是领先的家用医疗器械及解决方案服务商，是中国红外体温计领军企业。坚持以“守护健康之初”为服务宗旨，公司核心产品红外体温计销售网络遍布全球100多个国家和地区，覆盖近10万家医疗机构和三甲医院。
   凭借其深厚的技术实力和近二十年的技术积累，以其引领行业发展的前瞻性技术、和产品稳定性和准确性，目前已和德国博朗（BRAUN）、辉瑞制药、惠氏母婴、迈瑞医疗、海尔医疗等全球500强企业建立起长期战略合作关系！自主品牌遍布天猫、京东、拼多多，亚马逊等知名商城；其线下产品广泛销售于老百姓大药房、大森林药店、东莞国药、海王星辰等知名连锁药店。
公司以人为本，关心员工，为所有员工购买五险。
公司目前处于蓬勃发展时期，欢迎有志之士踊跃加入!公司提供个人的晋升机会和发展平台。
公司品牌：振海康、和泰达
定位： 领先的家用医疗器械及解决方案服务商
愿景：为更多的人们带来健康和快乐
使命；帮助世界各地人们改善医疗条件，降低医疗成本
核心价值观; 专业、前沿、可靠、省心
服务宗旨：守护健康之初
工厂地址：东莞市寮步镇松湖智谷B区B2栋8/9楼
东莞市大岭山镇百仕达科技园4/5/6楼