东莞招聘

岗位职责：
1、落实产品（二三类体外诊断试剂）的注册、注册变更和延续注册等各项工作。
2、建立注册项目档案，并维护更新。
3、负责注册资料的编写及申报。
4、协助完成临床试验方案、报告等资料，确保满足法规和注册要求。
5、协助建立、实施和保持质量管理体系，包括医疗器械生产质量管理规范、ISO13485。
6、负责与国家机构保持联系，实时跟进注册进度。
岗位要求：
1、对医疗器械注册工作感兴趣，愿意在这方面发展。
2、熟悉行业的法律法规。
3、能够了解GMP相关知识，分子生物学相关专业。
4、学习能力强，主观能动性强
待遇：
双休，五险一金，免费三餐，扁平化管理，团队凝聚力强
职能类别：
医疗器械注册
关键字：
gmp分子生物学iso13485质量管理体系注册资料医疗器械注册

 上海荻硕贝肯医学检验所有限公司从设置之初就是围绕人类组织相容性系统研发一系列原创生物技术，从而解决临床诊断刚需。公司围绕人类组织与组织之间、组织与外来抗原因子之间发生的一系列宿主反应的重要课题展开，致力于解决组织识别、组织排异、组织宿主反应等一系列临床课题，从遗传免疫、体液免疫、免疫加其他因素三个层次解决临床免疫诊断问题。公司从移植免疫入手、延伸到神经免疫、肿瘤免疫等，最终完成免疫代谢与免疫指纹大数据建设，建立精准医疗的产业化之路。