东莞招聘

岗位概述： 配合制剂车间经理，参与广东华生元项目制剂车间的筹建工作（新购设备URS起草及FAT、现场验收、安装调试、验证等；完成制剂车间文件系统的起草、修订工作，新车间的布置）；新车间建成以后，进行制剂车间日常管理（工艺、设备设施、人员、物料）。
岗位职责：
一、配合制剂车间经理，参与广东华生元项目制剂车间的筹建工作
1、协助制剂车间经理，参与新购设备URS起草及FAT、现场验收、安装调试、验证等工作；
2、根据项目进度，结合工艺需求，完成制剂车间文件系统的起草、修订工作。
3、协助制剂车间经理，完成广东广东华生元制剂车间的现场规划/布置工作
4、按时完成领导交办的其他事项；
二、将来制剂车间建成以后，参与制剂车间的日常管理
1、根据生产计划，执行日常制剂车间的生产。
2、对所用的设备状况、工艺卫生、清场情况、计量容器及所使用的原辅料、包装材料等进行检查，及时发现、解决问题，并落实责任人。
3、协助制剂车间经理，管理制剂车间班组之间的调度工作、保证生产顺利开展。
4、协助制剂车间经理，对生产计划规定的品种、数量、期限等合理地组织生产，对生产中出现的问题，要及时反映、解决或通知有关部门协助解决，保证按质按量按时完成生产任务。
5、协助制剂车间经理，根据生产的需要，可在车间内调配人员，以保证各个生产环节之间协调地工作。
6、根据产品规格、质量要求、生产方式、生产流程，编制产品工艺文件。
7、根据产品的生产方式、生产流程，测定原材料的消耗定额。
8、根据产品的生产流程、人员的操作熟练程度，测定各工序的标准生产工时，换算或测定基础工时（不熟练操作工时）和***工时（熟练操作工时）
9、根据生产工艺流程的需要，设计有效的工艺设备，安装并调试正常。
10、对生产员工进行工艺流程、工艺操作的培训，生产过程中遇到的工艺问题，由制剂主管负责解决并指导工人进行操作。
11、协助制剂车间经理，参与车间的工艺设备验证，维持工艺设备的正常运转，并根据生产过程中的具体情况，改进工艺设备，提升生产效率。
12、协助制剂车间经理，新产品试制的跟踪、工艺工装的设计，跟踪新产品从试生产转批量试生产、车间正常生产的整个过程。对产品批量生产的可行性进行把控完善试制报告和相关的工艺资料。

任职资格：
1、本科及以上学历，生物制药、生物工程、生物技术、药学、制药工程、化学工程或相关专业；
2、有5年以上药品生产的实践经验，3年以上无菌药品生产经验，并至少经过一年无菌生物药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3、熟悉制药行业生产流程和GMP管理规范，四级英语水平，熟练使用办公软件，良好的组织能力、协调能力、沟通能力。善于管理团队，良好的职业素质。
个人核心素质;
1、能吃苦耐劳，身体健康，
2、有良好的沟通能力、较强的抗压能力、协调能力、综合分析能力、熟悉电脑操作技能；
3、服从上级工作安排。
发展通道：制剂工艺主管—制剂经理—生产总监
薪酬福利：
1、正常班五天八小时，加班则计加班费，平时按1.5倍，周末2倍，法定节假期3倍；
2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；
3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。
职能类别：
生物工程/生物制药
关键字：
培训管理安装调试生产工艺流程验证fat调度试制包装材料

联康生物科技集团成立于2001年并在香港交易所上市（股票代码：0690），是一家领先的中国生物制药医疗保健公司，集团专注于从事生物制药研究，开发，生产和商业化。我们期待富有热情和创业精神的人才加入我们，与我们共建活力多元的公司，缔造更多创新产品及理念。
深圳市华生元基因工程发展有限公司为联康生物集团成员，创建于1997年4月，位于深圳高新技术产业园区，是现代生物制药高科技外商独资企业。公司总投资壹亿壹仟万元人民币，占地8129平方米，拥有五层现代化制药大楼，是一家专业从事基因工程药物的研究、开发、生产和销售的高新技术企业，是目前国内仅有的几个自主研发获得国家一类新药并拥有自主知识产权的基因工程制药企业之一，公司rhEGF生产车间的生产设备和工艺流程已经达到国际先进水平。